Convalida di un nuovo test di screening per la resistenza all'insulina materna

Questo è uno studio prospettico di coorte non interventistico. I soggetti saranno identificati durante il periodo di una visita prenatale presso una delle cliniche dell'UTMB. Tutte le necessarie approvazioni istituzionali e regolamentari saranno ottenute prima dell'iscrizione di qualsiasi candidato per questo studio.

Potenziali soggetti che non sono pazienti dello sperimentatore o pazienti dei membri del team dello studio, non saranno contattati dal personale dello studio a meno che non siano stati informati dello studio dal loro medico ed esprimano interesse a ricevere maggiori informazioni sullo studio o desiderino per iscriversi allo studio. Sotto la direzione del PI, il personale di ricerca addestrato sarà disponibile nelle cliniche di assistenza prenatale dell'UTMB per lo screening e il consenso dei soggetti secondo il protocollo di studio. La Divisione di ricerca perinatale (PRD) ha personale con sede nelle cliniche di salute materna (OB) dell'UTMB. Questi membri del personale di ricerca esamineranno i grafici e le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti prenatali che ricevono cure nelle cliniche OB. Al fine di contattare i potenziali partecipanti allo studio, viene presentata la rinuncia HIPAA.

Inoltre, il personale della clinica ostetrica sarà coinvolto nello studio e incoraggiato a indirizzare potenziali soggetti al personale PRD. Oltre ai campioni di sangue per questo studio, la gestione della gravidanza e del parto sarà conforme allo standard di cura presso l'UTMB e spetterà al fornitore clinico.

I campioni di sangue saranno raccolti durante 2 finestre, finestra precoce (età gestazionale da 10 0/7 a 13 6/7 settimane) e finestra tardiva (età gestazionale da 24 0/7 a 28 0/7 settimane) e conservati a -80°C nel nostro laboratorio perinatale divisione di ricerca. Un'aliquota verrà inviata a Metabolon per eseguire Quantose IR e Quantose IGT. Il laboratorio e gli investigatori saranno ciechi rispetto ai risultati del paziente.

Test con Quantose IR e Quantose IGT: i prelievi di sangue saranno programmati per coincidere il più possibile con gli esami del sangue clinicamente indicati (ad es. laboratori di prima visita, screening delle aneuploidie, screening del diabete gestazionale).

Test utilizzando HOMA IR: gli investigatori misureranno i livelli di insulina e glucosio a digiuno (ultimo pasto più di 8 ore prima del test, ad esempio il digiuno notturno) da campioni di plasma EDTA. Dopo la raccolta, i campioni verranno centrifugati e si otterrà il plasma. I campioni verranno conservati fino al test.

Verranno raccolte due provette (totale = 20 cc) di sangue dai partecipanti a cui verrà chiesto di digiunare per un minimo di 8 ore prima del prelievo di sangue.

I campioni di entrambi i punti temporali verranno inviati insieme a Metabolon per l'analisi Quantose IR e Quantose IGT.