Validierung eines neuartigen Screening-Tests für mütterliche Insulinresistenz

Dies ist eine prospektive nicht-interventionelle Kohortenstudie. Die Probanden werden während eines vorgeburtlichen Besuchs in einer der UTMB-Kliniken identifiziert. Alle erforderlichen institutionellen und behördlichen Genehmigungen werden vor der Aufnahme von Kandidaten für diese Studie eingeholt.

Potenzielle Probanden, die keine Patienten des Prüfarztes oder Patienten der Mitglieder des Studienteams sind, werden vom Studienpersonal nicht kontaktiert, es sei denn, sie wurden von ihrem medizinischen Dienstleister über die Studie informiert und haben Interesse an weiteren Informationen über die Studie bekundet oder wünschen sich in das Studium einzuschreiben. Unter der Leitung des PI wird in den UTMB-Schwangerschaftskliniken geschultes Forschungspersonal zur Verfügung stehen, um die Probanden gemäß dem Studienprotokoll zu untersuchen und zu genehmigen. Die Perinatal Research Division (PRD) hat Mitarbeiter in den UTMB-Kliniken für Müttergesundheit (OB). Diese Forschungsmitarbeiter werden die Krankenakten und elektronischen Krankenakten von vorgeburtlichen Patientinnen, die in den Geburtshilfekliniken behandelt werden, sichten. Um potenzielle Studienteilnehmer zu kontaktieren, wird der HIPAA-Waiver eingereicht.

Darüber hinaus wird das Personal der OB-Klinik im Rahmen der Studie betreut und ermutigt, potenzielle Probanden an das PRD-Personal zu verweisen. Abgesehen von den Blutproben für diese Studie erfolgt das Schwangerschafts- und Geburtsmanagement gemäß dem Pflegestandard des UTMB und obliegt dem klinischen Anbieter.

Blutproben werden während 2 Fenstern, dem frühen Fenster (Gestationsalter 10 0/7 bis 13 6/7 Wochen) und dem späten Fenster (Gestationsalter 24 0/7 bis 28 0/7 Wochen) gesammelt und bei -800°C in unserem Perinatal gelagert Forschungsabteilung. Ein Aliquot wird an Metabolon gesendet, um Quantose IR und Quantose IGT durchzuführen. Das Labor und die Prüfärzte sind gegenüber den Ergebnissen des Patienten blind.

Tests mit Quantose IR und Quantose IGT: Die Blutentnahmen werden zeitlich so weit wie möglich mit klinisch indizierten Bluttests (z. Erstbesuch im Labor, Aneuploidie-Screening, Schwangerschaftsdiabetes-Screening).

Testen mit HOMA IR: Die Forscher werden die Nüchtern-Insulin- und -Glukosespiegel (letzte Mahlzeit mehr als 8 Stunden vor dem Test, d. h. Fasten über Nacht) aus EDTA-Plasmaproben messen. Nach der Entnahme werden die Proben zentrifugiert und Plasma gewonnen. Die Proben werden bis zur Prüfung aufbewahrt.

Den Teilnehmern werden zwei Röhrchen (insgesamt = 20 cc) Blut entnommen, die gebeten werden, mindestens 8 Stunden vor der Blutentnahme zu fasten.

Die Proben aus beiden Zeitpunkten werden zusammen zur Quantose-IR- und Quantose-IGT-Analyse an Metabolon gesendet.