Rôle du défibrillateur cardioverteur portable dans la cardiomyopathie induite par la tachycardie

La cardiomyopathie induite par la tachycardie (TICMP) fait référence à une altération de la fonction ventriculaire gauche secondaire à une tachycardie chronique, qui est partiellement ou complètement réversible une fois la tachyarythmie contrôlée. Il a été démontré que la cardiomyopathie induite par la tachycardie survenait à la fois dans des modèles expérimentaux et chez des patients souffrant de tachyarythmie incessante (le plus souvent une fibrillation auriculaire non contrôlée). Le contrôle de la fréquence ou du rythme ventriculaire au moyen de cardio-version, d'agents chronotropes négatifs, de médicaments anti-arythmiques et d'ablation chirurgicale ou par cathéter a entraîné une amélioration significative de la fonction systolique. Cependant, jusqu'à une éventuelle amélioration de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), les patients atteints de TICMP avec une fonction systolique sévèrement déprimée peuvent rester à haut risque d'arythmies ventriculaires potentiellement mortelles et de mort cardiaque subite. Alors que les défibrillateurs automatiques implantables (DCI) sont indiqués chez les patients qui ne parviennent pas à améliorer leur fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), il n'existe actuellement aucune protection contre la mort cardiaque subite (SCD) chez les patients atteints de TICMP pendant la période à haut risque suivant la sortie de l'hôpital jusqu'à la réévaluation de la fonction cardiaque et la nécessité de l'implantation d'un DAI. Dans cette population, le défibrillateur automatique portable Life Vest (WCD) peut être une option de traitement appropriée, offrant une protection contre la SCD grâce à l'arrêt rapide des arythmies ventriculaires potentiellement mortelles jusqu'à la stabilisation de la FEVG. De plus, les capacités de surveillance du WCD peuvent faciliter l'évaluation à distance du contrôle de la fréquence cardiaque avec le titrage approprié du traitement médical et l'évaluation de la récurrence des tachyarythmies après la sortie de l'hôpital. En conséquence, l'étude proposée est la première à évaluer de manière prospective le bénéfice du WCD en tant que stratégie de prise en charge précoce chez les patients atteints de TICMP.

Il n'y a pas de données de recherche clinique disponibles à ce jour sur le dispositif d'étude utilisé dans TICMP.

Cet essai proposé est une étude prospective multicentrique à un seul bras. Trente patients atteints d'un dysfonctionnement VG sévère nouvellement diagnostiqué en raison d'une tachyarythmie non contrôlée seront recrutés après avoir terminé le plan de traitement établi à l'hôpital avec contrôle de la fréquence ou du rythme.

Les patients inscrits sortiront avec un WCD pour une période de 3 mois. Tous les patients fourniront un consentement éclairé signé et des conseils détaillés par le personnel de santé pendant une période allant jusqu'à 3 mois jusqu'à la réévaluation de la FEVG et la nécessité d'une implantation de DAI.

La durée d'inscription devrait durer 12 mois et un suivi de 12 mois supplémentaires à compter de l'inclusion du patient sera effectué. Une estimation du taux de recrutement de 1 à 2 patients par mois et par centre est raisonnable sur la base de nos données préliminaires (voir section 6.1). Par conséquent, il est probable que le recrutement du patient se termine 10 mois après le début de la phase d'inscription.

Au cours du suivi, les patients seront contactés à (1) la fin de l'utilisation du WCD (2) 3 mois et (3) 12 mois après l'inscription.

La durée totale prévue de la fin de l'étude est de 24 mois à compter de l'inscription du premier patient.