Papel del desfibrilador automático portátil en la miocardiopatía inducida por taquicardia

La miocardiopatía inducida por taquicardia (TICMP) se refiere al deterioro de la función del ventrículo izquierdo secundario a una taquicardia crónica, que es parcial o completamente reversible una vez que se controla la taquiarritmia. Se ha demostrado que la miocardiopatía inducida por taquicardia ocurre tanto en modelos experimentales como en pacientes con taquiarritmia incesante (en su mayoría, fibrilación auricular no controlada). El control de la frecuencia o el ritmo ventricular mediante cardioversión, agentes cronotrópicos negativos, medicación antiarrítmica y ablación quirúrgica o con catéter resultó en una mejoría significativa de la función sistólica. Sin embargo, hasta una posible mejoría en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), los pacientes con TICMP con función sistólica severamente deprimida pueden permanecer en alto riesgo de arritmias ventriculares potencialmente mortales y muerte cardíaca súbita. Si bien los desfibriladores cardioversores implantables (DCI) están indicados en pacientes que no logran mejorar su fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), actualmente no existe protección contra la muerte cardíaca súbita (MSC) en pacientes con TICMP durante el período de alto riesgo desde el alta hospitalaria hasta la reevaluación de la función cardiaca y la necesidad de implante de DAI. En esta población, el desfibrilador cardioversor portátil (WCD, por sus siglas en inglés) Life Vest puede ser una opción de tratamiento adecuada, brindando protección contra la SCD a través de la terminación oportuna de las arritmias ventriculares potencialmente mortales hasta la estabilización de la FEVI. Además, las capacidades de monitoreo del WCD pueden facilitar la evaluación remota del control de la frecuencia cardíaca con la titulación adecuada de la terapia médica y la evaluación de la recurrencia de las taquiarritmias luego del alta hospitalaria. En consecuencia, el estudio propuesto es el primero en evaluar prospectivamente el beneficio de la WCD como una estrategia de manejo temprano en pacientes con TICMP.

No hay datos de investigación clínica disponibles hasta la fecha sobre el dispositivo de estudio utilizado en TICMP.

Este ensayo propuesto es un estudio prospectivo multicéntrico de un solo brazo. Treinta pacientes con disfunción grave del VI recién diagnosticada debido a taquiarritmia no controlada se inscribirán después de completar el plan de tratamiento establecido en el hospital con control de la frecuencia o el ritmo.

Los pacientes inscritos serán dados de alta con un WCD por un período de tiempo de 3 meses. Todos los pacientes proporcionarán un consentimiento informado firmado y un asesoramiento detallado por parte del personal sanitario durante un período de hasta 3 meses hasta la reevaluación de la FEVI y la necesidad de implante de DAI.

Se espera que la duración de la inscripción dure 12 meses y se realizará un seguimiento de 12 meses adicionales desde la inclusión del paciente. Una tasa de reclutamiento estimada de 1-2 pacientes por mes por centro es razonable según nuestros datos preliminares (ver sección 6.1). Por lo tanto, es probable que termine el reclutamiento de pacientes 10 meses después del inicio de la fase de inscripción.

Durante el seguimiento, se contactará a los pacientes al (1) final del uso de WCD (2) 3 meses y (3) 12 meses después de la inscripción.

La duración total esperada de la finalización del estudio es de 24 meses desde el momento en que se inscribió al primer paciente.