Papel do desfibrilador cardioversor vestível na cardiomiopatia induzida por taquicardia

Cardiomiopatia induzida por taquicardia (TICMP) refere-se ao comprometimento da função ventricular esquerda secundária à taquicardia crônica, que é parcial ou totalmente reversível quando a taquiarritmia é controlada. Foi demonstrado que a cardiomiopatia induzida por taquicardia ocorre tanto em modelos experimentais quanto em pacientes com taquiarritmia incessante (principalmente fibrilação atrial descontrolada). O controle da frequência ou ritmo ventricular por meio de cardioversão, agentes cronotrópicos negativos, medicação antiarrítmica e ablação cirúrgica ou por cateter resultou em melhora significativa da função sistólica. No entanto, até uma possível melhora na fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF), os pacientes com TICMP com função sistólica gravemente deprimida podem permanecer em alto risco de arritmias ventriculares com risco de vida e morte súbita cardíaca. Enquanto os cardioversores desfibriladores implantáveis ​​(CDI) são indicados em pacientes que não conseguem melhorar sua fração de ejeção ventricular esquerda (LVEF), atualmente não há proteção contra morte súbita cardíaca (MSC) em pacientes com TICMP durante o período de alto risco da alta hospitalar até reavaliação da função cardíaca e necessidade de implante de CDI. Nessa população, o cardioversor desfibrilador (WCD) vestível Life Vest pode ser uma opção de tratamento apropriada, fornecendo proteção contra MSC por meio da interrupção oportuna de arritmias ventriculares com risco de vida até a estabilização da FEVE. Além disso, os recursos de monitoramento do WCD podem facilitar a avaliação remota do controle da frequência cardíaca com titulação apropriada da terapia médica e avaliação da recorrência de taquiarritmias após a alta da hospitalização. Assim, o estudo proposto é o primeiro a avaliar prospectivamente o benefício do WCD como uma estratégia de manejo precoce em pacientes com TICMP.

Não há dados de pesquisa clínica disponíveis até o momento no dispositivo de estudo usado no TICMP.

Este estudo proposto é um estudo prospectivo multicêntrico de braço único. Trinta pacientes com disfunção VE grave recém-diagnosticada devido a taquiarritmia descontrolada serão inscritos após a conclusão do plano de tratamento hospitalar estabelecido com controle de frequência ou ritmo.

Os pacientes inscritos receberão alta com um WCD por um período de 3 meses. Todos os pacientes fornecerão consentimento informado assinado e aconselhamento detalhado por profissionais de saúde por um período de até 3 meses até a reavaliação da FEVE e a necessidade de implante de CDI.

Espera-se que a duração da inscrição dure 12 meses e será realizado um acompanhamento adicional de 12 meses a partir da inclusão do paciente. Uma taxa de recrutamento estimada de 1-2 pacientes por mês por centro é razoável com base em nossos dados preliminares (consulte a seção 6.1). Portanto, é provável que o recrutamento do paciente termine 10 meses após o início da fase de inscrição.

Durante o acompanhamento, os pacientes serão contatados no (1) final do uso do WCD (2) 3 meses e (3) 12 meses após a inscrição.

A duração total esperada do término do estudo é de 24 meses a partir do momento em que o primeiro paciente foi inscrito.