Роль носимого кардиовертера-дефибриллятора при кардиомиопатии, индуцированной тахикардией

Индуцированная тахикардией кардиомиопатия (TICMP) относится к нарушению функции левого желудочка, вторичному по отношению к хронической тахикардии, которое является частично или полностью обратимым после того, как тахиаритмия находится под контролем. Было показано, что кардиомиопатия, вызванная тахикардией, возникает как в экспериментальных моделях, так и у пациентов с непрекращающейся тахиаритмией (чаще всего неконтролируемая фибрилляция предсердий). Контроль частоты желудочковых сокращений или ритма с помощью кардиоверсии, отрицательных хронотропных препаратов, антиаритмических препаратов и хирургической или катетерной аблации приводил к значительному улучшению систолической функции. Однако до возможного улучшения фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) пациенты с ТИКМП с выраженной депрессией систолической функции могут оставаться в группе высокого риска опасных для жизни желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти. Хотя имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы (ИКД) показаны пациентам, у которых не удается улучшить фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ), в настоящее время нет защиты от внезапной сердечной смерти (ВСС) у пациентов с ТИКМП в период высокого риска после выписки из стационара. до повторной оценки сердечной функции и необходимости имплантации ИКД. В этой популяции носимый кардиовертер-дефибриллятор (WCD) Life Vest может быть подходящим вариантом лечения, обеспечивающим защиту от внезапной сердечной смерти за счет своевременного купирования угрожающих жизни желудочковых аритмий до стабилизации ФВ ЛЖ. Кроме того, возможности мониторинга WCD могут облегчить дистанционную оценку контроля частоты сердечных сокращений с соответствующим титрованием медикаментозной терапии и оценкой рецидивов тахиаритмий после выписки из стационара. Соответственно, предлагаемое исследование является первым, в котором проспективно оценивается преимущество WCD в качестве стратегии раннего лечения пациентов с TICMP.

На сегодняшний день нет доступных данных клинических исследований исследовательского устройства, используемого в TICMP.

Предлагаемое исследование представляет собой многоцентровое проспективное исследование с одной группой. Тридцать пациентов с недавно диагностированной тяжелой дисфункцией ЛЖ из-за неконтролируемой тахиаритмии будут включены в исследование после завершения установленного внутрибольничного плана лечения с контролем частоты или ритма.

Зарегистрированные пациенты будут выписаны с WCD на срок 3 месяца. Все пациенты предоставят подписанное информированное согласие и подробное консультирование медицинским персоналом в течение периода времени до 3 месяцев до повторной оценки ФВ ЛЖ и необходимости имплантации ИКД.

Ожидается, что продолжительность регистрации продлится 12 месяцев, и будет проводиться последующее наблюдение в течение дополнительных 12 месяцев после включения пациентов. На основании наших предварительных данных (см. раздел 6.1) приемлемая скорость набора 1–2 пациентов в месяц на центр является разумной. Таким образом, набор пациентов, вероятно, завершится через 10 месяцев после начала фазы набора.

Во время последующего наблюдения с пациентами свяжутся в (1) конце использования WCD (2) через 3 месяца и (3) через 12 месяцев после регистрации.

Общая ожидаемая продолжительность завершения исследования составляет 24 месяца с момента включения первого пациента.