- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03392506
Radiographie EBUS-TBNA-RTE VS dans la stadification du NSCLC
Une étude de contrôle des ganglions lymphatiques intrathoraciques dans la stadification du NSCLC par EBUS-TBNA-RTE et radiographie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le réseau convexe nouvellement développé peut être utilisé pour identifier la dureté des ganglions lymphatiques et estimer indirectement les ganglions lymphatiques bénins et malins grâce à l'analyse quantitative et visualisée du coefficient élastique de la bronche via le mode d'élastographie CP-EBUS.
Le but de cette étude est de faire une analyse qualitative et quantitative des ganglions lymphatiques intrathoraciques par élastographie CP-EBUS pour la première fois, et de faire un diagnostic bénin et malin.
120 cas seront inscrits. Par rapport aux méthodes couramment utilisées pour évaluer les métastases ganglionnaires intrathoraciques, la précision du scanner thoracique et du PET-CT a été comparée. La méthode de stadification ganglionnaire et le gold standard pathologique final des trois groupes ont été comparés, afin de vérifier l'exactitude et la vulgarisation clinique du mode d'élastographie échographique bronchique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Chest Hospital
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Contact:
- Jiayuan Sun, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 86-18017321598
- E-mail: jysun1976@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Élargissement des ganglions lymphatiques intrathoraciques
- Le fonctionnement EBUS-TBNA peut être effectué
Critère d'exclusion:
1. Impossible de coopérer avec l'expérience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: EBUS-TBNA-RTE
Les patients font un examen CT、 PETCT et EBUS-TBNA-RTE
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Chaque patient fera CT, PETCT et EBUS-TBNA-RTE. Ces trois types d'examen auront leur propre résultat. Les trois méthodes d'inspection seront comparées par taux de diagnostic.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'efficacité d'EBUS-TBNA-RTE
Délai: 1 an
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Par comparaison de la précision diagnostique de CT, PET-CT et EBUS-TBNA-RTE
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHCHE201702
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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