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EBUS-TBNA-RTE VS Radiographie beim Staging von NSCLC

1. Januar 2018 aktualisiert von: Jiayuan Sun

Eine Kontrollstudie des intrathorakalen Lymphknotens beim NSCLC-Staging durch EBUS-TBNA-RTE und Radiographie

Ziel dieser Studie ist es, erstmals eine qualitative und quantitative Analyse der intrathorakalen Lymphknoten mittels CP-EBUS-Elastographie durchzuführen und eine benigne und maligne Diagnose zu stellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das neu entwickelte konvexe Array kann verwendet werden, um die Härte der Lymphknoten zu identifizieren und die gutartigen und bösartigen Lymphknoten indirekt durch die quantitative und visualisierte Analyse des Elastizitätskoeffizienten des Bronchus durch den CP-EBUS-Elastographiemodus abzuschätzen.

Ziel dieser Studie ist es, erstmals eine qualitative und quantitative Analyse der intrathorakalen Lymphknoten mittels CP-EBUS-Elastographie durchzuführen und eine benigne und maligne Diagnose zu stellen.

120 Fälle werden aufgenommen. Verglichen mit den üblicherweise verwendeten Methoden zur Bewertung von intrathorakalen Lymphknotenmetastasen wurde die Genauigkeit von Thorax-CT und PET-CT verglichen. Die Lymphknoten-Staging-Methode und der endgültige pathologische Goldstandard der drei Gruppen wurden verglichen, um die Genauigkeit und klinische Popularisierung des bronchialen Ultraschall-Elastographie-Modus zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Intrathorakale Lymphknotenvergrößerung
  2. EBUS-TBNA-Betrieb kann durchgeführt werden

Ausschlusskriterien:

1. Kann nicht mit dem Experiment kooperieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EBUS-TBNA-RTE
Die Patienten führen eine CT, PETCT-Untersuchung und EBUS-TBNA-RTE durch
Gerät: EBUS-TBNA-RTE
Jeder Patient wird CT、 PETCT und EBUS-TBNA-RTE durchführen. Diese drei Untersuchungsarten haben ihr eigenes Ergebnis. Die drei Untersuchungsmethoden werden anhand der diagnostischen Rate verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit von EBUS-TBNA-RTE
Zeitfenster: 1 Jahr
Durch Vergleich der diagnostischen Genauigkeit von CT, PET-CT und EBUS-TBNA-RTE
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jiayuan Sun

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHCHE201702

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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