- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03392506
Radiografia EBUS-TBNA-RTE VS nella stadiazione del NSCLC
Uno studio di controllo del linfonodo intratoracico nella stadiazione del NSCLC mediante EBUS-TBNA-RTE e radiografia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'array convex di nuova concezione può essere utilizzato per identificare la durezza dei linfonodi e stimare indirettamente i linfonodi benigni e maligni attraverso l'analisi quantitativa e visualizzata del coefficiente elastico del bronco attraverso la modalità elastografia CP-EBUS.
Lo scopo di questo studio è quello di effettuare un'analisi qualitativa e quantitativa dei linfonodi intratoracici mediante elastografia CP-EBUS per la prima volta e di formulare una diagnosi benigna e maligna.
Verranno arruolati 120 casi. Rispetto ai metodi comunemente utilizzati per valutare le metastasi linfonodali intratoraciche, è stata confrontata l'accuratezza della TC del torace e della PET-TC. Il metodo di stadiazione linfonodale e il gold standard patologico finale dei tre gruppi sono stati confrontati, in modo da verificare l'accuratezza e la divulgazione clinica della modalità di elastografia ecografica bronchiale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Reclutamento
- Shanghai Chest Hospital
-
Contatto:
- Jiayuan Sun, MD, PhD
- Numero di telefono: 86-18017321598
- Email: jysun1976@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ingrossamento dei linfonodi intratoracici
- È possibile eseguire l'operazione EBUS-TBNA
Criteri di esclusione:
1. Impossibile collaborare con l'esperimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: EBUS-TBNA-RTE
I pazienti eseguono esami TC、 PETCT ed EBUS-TBNA-RTE
|
Ogni paziente eseguirà TC, PETCT e EBUS-TBNA-RTE. Questi tre tipi di esame avranno il proprio risultato. I tre metodi di ispezione saranno confrontati in base al tasso diagnostico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'efficacia di EBUS-TBNA-RTE
Lasso di tempo: 1 anno
|
Confronto dell'accuratezza diagnostica di CT, PET-CT e EBUS-TBNA-RTE
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHCHE201702
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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