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Radiografia EBUS-TBNA-RTE VS nella stadiazione del NSCLC

1 gennaio 2018 aggiornato da: Jiayuan Sun

Uno studio di controllo del linfonodo intratoracico nella stadiazione del NSCLC mediante EBUS-TBNA-RTE e radiografia

Lo scopo di questo studio è quello di effettuare un'analisi qualitativa e quantitativa dei linfonodi intratoracici mediante elastografia CP-EBUS per la prima volta e di formulare una diagnosi benigna e maligna.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'array convex di nuova concezione può essere utilizzato per identificare la durezza dei linfonodi e stimare indirettamente i linfonodi benigni e maligni attraverso l'analisi quantitativa e visualizzata del coefficiente elastico del bronco attraverso la modalità elastografia CP-EBUS.

Lo scopo di questo studio è quello di effettuare un'analisi qualitativa e quantitativa dei linfonodi intratoracici mediante elastografia CP-EBUS per la prima volta e di formulare una diagnosi benigna e maligna.

Verranno arruolati 120 casi. Rispetto ai metodi comunemente utilizzati per valutare le metastasi linfonodali intratoraciche, è stata confrontata l'accuratezza della TC del torace e della PET-TC. Il metodo di stadiazione linfonodale e il gold standard patologico finale dei tre gruppi sono stati confrontati, in modo da verificare l'accuratezza e la divulgazione clinica della modalità di elastografia ecografica bronchiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ingrossamento dei linfonodi intratoracici
  2. È possibile eseguire l'operazione EBUS-TBNA

Criteri di esclusione:

1. Impossibile collaborare con l'esperimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EBUS-TBNA-RTE
I pazienti eseguono esami TC、 PETCT ed EBUS-TBNA-RTE
Ogni paziente eseguirà TC, PETCT e EBUS-TBNA-RTE. Questi tre tipi di esame avranno il proprio risultato. I tre metodi di ispezione saranno confrontati in base al tasso diagnostico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia di EBUS-TBNA-RTE
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto dell'accuratezza diagnostica di CT, PET-CT e EBUS-TBNA-RTE
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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