- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03392506
EBUS-TBNA-RTE VS Radiográfia az NSCLC stádiumában
Az intrathoracalis nyirokcsomók kontrollvizsgálata NSCLC-stádiumban EBUS-TBNA-RTE és radiográfia segítségével
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az újonnan kifejlesztett konvex tömb felhasználható a nyirokcsomók keménységének azonosítására, valamint a jóindulatú és rosszindulatú nyirokcsomók indirekt módon történő becslésére, a hörgő rugalmassági együtthatójának kvantitatív és vizualizált elemzésével, a CP-EBUS elasztográfiai móddal.
A tanulmány célja az intrathoracalis nyirokcsomók minőségi és kvantitatív elemzése első alkalommal CP-EBUS elasztográfiával, valamint jóindulatú és rosszindulatú diagnózis felállítása.
120 esetet vonnak be. Az intrathoracalis nyirokcsomók metasztázisának értékelésére általánosan használt módszerekkel összehasonlítva a mellkasi CT és a PET-CT pontosságát hasonlították össze. Összehasonlítottam a három csoport nyirokcsomó-stádiumozási módszerét és a végső patológiás aranystandardot, hogy igazoljuk a bronchiális ultrahang elasztográfiai mód pontosságát és klinikai népszerűsítését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
- Toborzás
- Shanghai Chest Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiayuan Sun, MD, PhD
- Telefonszám: 86-18017321598
- E-mail: jysun1976@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intrathoracalis nyirokcsomó megnagyobbodás
- EBUS-TBNA művelet végrehajtható
Kizárási kritériumok:
1. Nem tud együttműködni a kísérlettel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EBUS-TBNA-RTE
A betegek CT, PETCT és EBUS-TBNA-RTE vizsgálatot végeznek
|
Minden beteg CT-t, PETCT-t és EBUS-TBNA-RTE-t végez. Ennek a három vizsgálati típusnak meglesz a maga eredménye. A három vizsgálati módszert a diagnosztikai arány alapján hasonlítjuk össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EBUS-TBNA-RTE hatékonysága
Időkeret: 1 év
|
A CT, PET-CT és EBUS-TBNA-RTE diagnosztikai pontosságának összehasonlítása
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHCHE201702
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .