- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03392506
EBUS-TBNA-RTE VS Radiografia w ocenie stopnia zaawansowania NSCLC
Badanie kontrolne węzła chłonnego wewnątrz klatki piersiowej w ocenie stopnia zaawansowania NSCLC za pomocą EBUS-TBNA-RTE i radiografii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nowo opracowana macierz wypukła może być wykorzystana do identyfikacji twardości węzłów chłonnych i pośredniej oceny łagodnych i złośliwych węzłów chłonnych poprzez ilościową i wizualizowaną analizę współczynnika sprężystości oskrzeli w trybie elastografii CP-EBUS.
Celem pracy jest dokonanie po raz pierwszy jakościowej i ilościowej analizy węzłów chłonnych klatki piersiowej za pomocą elastografii CP-EBUS oraz postawienie rozpoznania łagodnych i złośliwych węzłów chłonnych.
Zbadanych zostanie 120 przypadków. W porównaniu z powszechnie stosowanymi metodami oceny przerzutów do węzłów chłonnych klatki piersiowej, porównano dokładność CT klatki piersiowej i PET-CT. Porównano metodę oceny stopnia zaawansowania węzłów chłonnych i końcowy złoty standard patologiczny trzech grup, aby zweryfikować dokładność i kliniczną popularyzację trybu elastografii ultrasonograficznej oskrzeli.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
- Rekrutacyjny
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- Jiayuan Sun, MD, PhD
- Numer telefonu: 86-18017321598
- E-mail: jysun1976@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powiększenie węzłów chłonnych wewnątrz klatki piersiowej
- Można wykonać operację EBUS-TBNA
Kryteria wyłączenia:
1. Brak możliwości współpracy przy eksperymencie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EBUS-TBNA-RTE
Pacjenci wykonują badanie CT, PETCT oraz EBUS-TBNA-RTE
|
Każdy pacjent wykona tomografię komputerową, PETCT i EBUS-TBNA-RTE. Te trzy rodzaje badań będą miały swój własny wynik. Trzy metody kontroli zostaną porównane na podstawie wskaźnika diagnostycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność EBUS-TBNA-RTE
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przez porównanie dokładności diagnostycznej CT, PET-CT i EBUS-TBNA-RTE
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHCHE201702
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .