Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EBUS-TBNA-RTE VS radiografie ve stagingu NSCLC

1. ledna 2018 aktualizováno: Jiayuan Sun

Kontrolní studie intratorakální lymfatické uzliny u stagingu NSCLC pomocí EBUS-TBNA-RTE a radiografie

Účelem této studie je poprvé provést kvalitativní a kvantitativní analýzu nitrohrudních lymfatických uzlin pomocí CP-EBUS elastografie a stanovit benigní a maligní diagnózu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nově vyvinuté konvexní pole lze použít k identifikaci tvrdosti lymfatických uzlin a odhadu benigních a maligních lymfatických uzlin nepřímo prostřednictvím kvantitativní a vizualizované analýzy elastického koeficientu bronchu prostřednictvím elastografického režimu CP-EBUS.

Účelem této studie je poprvé provést kvalitativní a kvantitativní analýzu nitrohrudních lymfatických uzlin pomocí CP-EBUS elastografie a stanovit benigní a maligní diagnózu.

Zařazeno bude 120 případů. Ve srovnání s běžně používanými metodami hodnocení metastáz do intrathorakálních lymfatických uzlin byla porovnána přesnost CT hrudníku a PET-CT. Byla porovnána metoda stagingu lymfatických uzlin a konečný patologický zlatý standard tří skupin, aby se ověřila přesnost a klinická popularizace režimu bronchiální ultrazvukové elastografie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Nábor
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zvětšení nitrohrudních lymfatických uzlin
  2. Lze provést operaci EBUS-TBNA

Kritéria vyloučení:

1. Nelze spolupracovat na experimentu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EBUS-TBNA-RTE
Pacienti provádějí CT, PETCT vyšetření a EBUS-TBNA-RTE
Přístroj: EBUS-TBNA-RTE
Každý pacient provede CT, PETCT a EBUS-TBNA-RTE. Tyto tři druhy vyšetření budou mít svůj vlastní výsledek. Tyto tři metody kontroly budou porovnány podle diagnostické rychlosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost EBUS-TBNA-RTE
Časové okno: 1 rok
Srovnáním diagnostické přesnosti CT ,PET-CT a EBUS-TBNA-RTE
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jiayuan Sun

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHCHE201702

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na EBUS-TBNA-RTE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit