EBUS-TBNA-RTE VS radiografie ve stagingu NSCLC
Kontrolní studie intratorakální lymfatické uzliny u stagingu NSCLC pomocí EBUS-TBNA-RTE a radiografie
Přehled studie
Detailní popis
Nově vyvinuté konvexní pole lze použít k identifikaci tvrdosti lymfatických uzlin a odhadu benigních a maligních lymfatických uzlin nepřímo prostřednictvím kvantitativní a vizualizované analýzy elastického koeficientu bronchu prostřednictvím elastografického režimu CP-EBUS.
Účelem této studie je poprvé provést kvalitativní a kvantitativní analýzu nitrohrudních lymfatických uzlin pomocí CP-EBUS elastografie a stanovit benigní a maligní diagnózu.
Zařazeno bude 120 případů. Ve srovnání s běžně používanými metodami hodnocení metastáz do intrathorakálních lymfatických uzlin byla porovnána přesnost CT hrudníku a PET-CT. Byla porovnána metoda stagingu lymfatických uzlin a konečný patologický zlatý standard tří skupin, aby se ověřila přesnost a klinická popularizace režimu bronchiální ultrazvukové elastografie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Nábor
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- Jiayuan Sun, MD, PhD
- Telefonní číslo: 86-18017321598
- E-mail: jysun1976@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zvětšení nitrohrudních lymfatických uzlin
- Lze provést operaci EBUS-TBNA
Kritéria vyloučení:
1. Nelze spolupracovat na experimentu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EBUS-TBNA-RTE
Pacienti provádějí CT, PETCT vyšetření a EBUS-TBNA-RTE
|
Každý pacient provede CT, PETCT a EBUS-TBNA-RTE. Tyto tři druhy vyšetření budou mít svůj vlastní výsledek. Tyto tři metody kontroly budou porovnány podle diagnostické rychlosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost EBUS-TBNA-RTE
Časové okno: 1 rok
|
Srovnáním diagnostické přesnosti CT ,PET-CT a EBUS-TBNA-RTE
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHCHE201702
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .