- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03392506
EBUS-TBNA-RTE VS Radiografi i stadieindelning av NSCLC
En kontrollstudie av intrathorax lymfkörtel vid NSCLC-stadieindelning med EBUS-TBNA-RTE och radiografi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den nyutvecklade konvexa arrayen kan användas för att identifiera lymfkörtlarnas hårdhet och uppskatta de godartade och maligna lymfkörtlarna indirekt genom den kvantitativa och visualiserade analysen av bronkernas elastiska koefficient genom CP-EBUS-elastografiläget.
Syftet med denna studie är att göra en kvalitativ och kvantitativ analys av intrathorax lymfkörtlar med CP-EBUS elastografi för första gången, och att ställa en godartad och malign diagnos.
120 fall kommer att registreras. Jämfört med de vanligaste metoderna för att utvärdera intratorakala lymfkörtelmetastaser, jämfördes noggrannheten av bröst-CT och PET-CT. Lymfkörtelstadiemetoden och den slutliga patologiska guldstandarden för de tre grupperna jämfördes för att verifiera noggrannheten och den kliniska populariseringen av bronkial ultraljudselastografi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekrytering
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- Jiayuan Sun, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-18017321598
- E-post: jysun1976@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intratorakal lymfkörtelförstoring
- EBUS-TBNA-drift kan utföras
Exklusions kriterier:
1. Kan inte samarbeta med experimentet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EBUS-TBNA-RTE
Patienter gör CT, PETCT-undersökning och EBUS-TBNA-RTE
|
Varje patient kommer att göra CT、 PETCT och EBUS-TBNA-RTE. Dessa tre typer av undersökningar kommer att få sina egna resultat. De tre inspektionsmetoderna kommer att jämföras med diagnostisk frekvens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av EBUS-TBNA-RTE
Tidsram: 1 år
|
Genom att jämföra den diagnostiska noggrannheten för CT ,PET-CT och EBUS-TBNA-RTE
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHCHE201702
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .