- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03392506
EBUS-TBNA-RTE VS radiografi i iscenesættelse af NSCLC
En kontrolundersøgelse af intrathorax lymfeknude i NSCLC-stadieinddeling ved EBUS-TBNA-RTE og radiografi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det nyudviklede konvekse array kan bruges til at identificere hårdheden af lymfeknuderne og estimere de godartede og ondartede lymfeknuder indirekte gennem den kvantitative og visualiserede analyse af den elastiske koefficient af bronchus gennem CP-EBUS elastografitilstanden.
Formålet med denne undersøgelse er at foretage en kvalitativ og kvantitativ analyse af de intrathoracale lymfeknuder ved CP-EBUS elastografi for første gang, og at stille en godartet og malign diagnose.
120 tilfælde vil blive tilmeldt. Sammenlignet med de almindeligt anvendte metoder til at evaluere intrathorax lymfeknudemetastaser, blev nøjagtigheden af bryst-CT og PET-CT sammenlignet. Lymfeknudestadiemetoden og den endelige patologiske guldstandard for de tre grupper blev sammenlignet for at verificere nøjagtigheden og den kliniske popularisering af bronkial ultralydselastografitilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- Jiayuan Sun, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-18017321598
- E-mail: jysun1976@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intrathorax lymfeknudeforstørrelse
- EBUS-TBNA-betjening kan udføres
Ekskluderingskriterier:
1. Ude af stand til at samarbejde med eksperimentet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EBUS-TBNA-RTE
Patienter foretager CT, PETCT-undersøgelse og EBUS-TBNA-RTE
|
Hver patient vil udføre CT、 PETCT og EBUS-TBNA-RTE. Disse tre typer undersøgelser vil have deres eget resultat. De tre inspektionsmetoder vil blive sammenlignet efter diagnostisk hastighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af EBUS-TBNA-RTE
Tidsramme: 1 år
|
Ved sammenligning af den diagnostiske nøjagtighed af CT, PET-CT og EBUS-TBNA-RTE
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHCHE201702
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
Kliniske forsøg med EBUS-TBNA-RTE
-
Shanghai Chest HospitalRekruttering
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustOlympus CorporationAfsluttetLymfom | Lungekræft | Lymfadenopati | SarcoidoseDet Forenede Kongerige
-
China-Japan Friendship HospitalAnhui Chest HospitalIkke rekrutterer endnuTuberkulose | Mediastinal og hilar lymfeknudeforstørrelseKina
-
Heidelberg UniversityOlympus CorporationUkendt
-
HealthPartners InstituteAfsluttetForstørrede lymfeknuder (eksklusive smitsomme)Forenede Stater
-
University of ViennaRekrutteringLungekræft (diagnose)Østrig
-
University Health Network, TorontoRekruttering
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetLymfom | Lungeneoplasmer | Sarcoidose | Mediastinal lymfadenopati | Hilar lymfadenopatiItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreSuspenderet
-
University of CalgaryAfsluttetEBUS-TBNA træningsmetoderCanada