- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03392506
EBUS-TBNA-RTE VS Röntgentutkimus NSCLC:n vaiheessa
Kontrollitutkimus rintakehänsisäisestä imusolmukkeesta NSCLC-vaiheessa EBUS-TBNA-RTE:llä ja radiografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin kehitettyä kuperaa ryhmää voidaan käyttää imusolmukkeiden kovuuden tunnistamiseen ja hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten imusolmukkeiden arvioimiseen epäsuorasti keuhkoputken elastisuuskertoimen kvantitatiivisen ja visualisoidun analyysin avulla CP-EBUS-elastografiatilan avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä rintakehänsisäisten imusolmukkeiden kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen analyysi CP-EBUS-elastografialla ensimmäistä kertaa ja tehdä hyvänlaatuinen ja pahanlaatuinen diagnoosi.
Mukaan otetaan 120 tapausta. Verrattuna yleisesti käytettyihin rintakehän imusolmukkeiden etäpesäkkeiden arviointimenetelmiin verrattiin rintakehän TT:n ja PET-CT:n tarkkuutta. Imusolmukkeiden staging-menetelmää ja kolmen ryhmän lopullista patologista kultastandardia verrattiin keuhkoputkien ultraäänielastografiamoodin tarkkuuden ja kliinisen yleistymisen varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Shanghai Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiayuan Sun, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-18017321598
- Sähköposti: jysun1976@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intrathoracic imusolmukkeiden laajentuminen
- EBUS-TBNA-toiminto voidaan suorittaa
Poissulkemiskriteerit:
1. Yhteistyö kokeilun kanssa ei onnistu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EBUS-TBNA-RTE
Potilaat tekevät CT-, PETCT-tutkimuksen ja EBUS-TBNA-RTE-tutkimuksen
|
Jokainen potilas tekee CT:n, PETCT:n ja EBUS-TBNA-RTE:n. Näillä kolmella tutkimuksella on oma tulos. Kolmea tarkastusmenetelmää verrataan diagnostisen taajuuden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EBUS-TBNA-RTE:n tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CT:n, PET-CT:n ja EBUS-TBNA-RTE:n diagnostisen tarkkuuden vertailu
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHCHE201702
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset EBUS-TBNA-RTE
-
Shanghai Chest HospitalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalAnhui Chest HospitalEi vielä rekrytointiaTuberkuloosi | Mediasminan ja hilar -imusolmukkeiden laajentuminenKiina
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustOlympus CorporationValmisLymfooma | Keuhkosyöpä | Lymfadenopatia | SarkoidoosiYhdistynyt kuningaskunta
-
Heidelberg UniversityOlympus CorporationTuntematon
-
University of ViennaRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi)Itävalta
-
University Health Network, TorontoRekrytointi
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiValmisLymfooma | Keuhkojen kasvaimet | Sarkoidoosi | Mediastinaalinen lymfadenopatia | Hilar-lymfadenopatiaItalia
-
HealthPartners InstituteValmisSuurentuneet imusolmukkeet (lukuun ottamatta tarttuvia)Yhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreKeskeytetty
-
University of CalgaryValmisEBUS-TBNA-koulutusmenetelmätKanada