- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03392506
EBUS-TBNA-RTE VS Рентгенография при стадировании НМРЛ
Контрольное исследование внутригрудного лимфатического узла при стадировании НМРЛ с помощью EBUS-TBNA-RTE и рентгенографии
Обзор исследования
Подробное описание
Недавно разработанный конвексный массив можно использовать для определения твердости лимфатических узлов и косвенной оценки доброкачественных и злокачественных лимфатических узлов посредством количественного и визуализированного анализа коэффициента эластичности бронхов в режиме эластографии CP-EBUS.
Целью данного исследования является проведение качественного и количественного анализа внутригрудных лимфатических узлов с помощью эластографии CP-EBUS и постановка доброкачественного и злокачественного диагноза.
Будет зарегистрировано 120 случаев. По сравнению с широко используемыми методами оценки метастазов во внутригрудные лимфатические узлы сравнивалась точность КТ органов грудной клетки и ПЭТ-КТ. Метод стадирования лимфатических узлов и окончательный патологический золотой стандарт трех групп были сопоставлены, чтобы проверить точность и клиническую популяризацию режима ультразвуковой эластографии бронхов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Рекрутинг
- Shanghai Chest Hospital
-
Контакт:
- Jiayuan Sun, MD, PhD
- Номер телефона: 86-18017321598
- Электронная почта: jysun1976@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Увеличение внутригрудных лимфатических узлов
- Операция EBUS-TBNA может быть выполнена
Критерий исключения:
1. Невозможно сотрудничать с экспериментом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭБУС-ТБНА-РТЭ
Пациенты проходят КТ, ПЭТКТ и EBUS-TBNA-RTE
|
Каждый пациент будет делать КТ, ПЭТКТ и EBUS-TBNA-RTE. Эти три вида обследования будут иметь свои собственные результаты. Три метода обследования будут сравниваться по диагностической частоте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность EBUS-TBNA-RTE
Временное ограничение: 1 год
|
При сравнении диагностической точности КТ, ПЭТ-КТ и EBUS-TBNA-RTE
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHCHE201702
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .