- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03392506
EBUS-TBNA-RTE VS radiografi i iscenesettelse av NSCLC
En kontrollstudie av intratorakal lymfeknute i NSCLC-stadie ved EBUS-TBNA-RTE og radiografi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den nyutviklede konvekse matrisen kan brukes til å identifisere hardheten til lymfeknutene og estimere de godartede og ondartede lymfeknutene indirekte gjennom den kvantitative og visualiserte analysen av den elastiske koeffisienten til bronkien gjennom CP-EBUS elastografimodus.
Hensikten med denne studien er å gjøre en kvalitativ og kvantitativ analyse av de intratorakale lymfeknutene ved CP-EBUS elastografi for første gang, og å stille en godartet og ondartet diagnose.
120 tilfeller vil bli registrert. Sammenlignet med de vanligste metodene for å evaluere intrathorax lymfeknutemetastaser, ble nøyaktigheten av bryst-CT og PET-CT sammenlignet. Lymfeknute-stadiemetoden og den endelige patologiske gullstandarden for de tre gruppene ble sammenlignet, for å verifisere nøyaktigheten og den kliniske populariseringen av bronkial ultralyd-elastografimodus.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Shanghai Chest Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jiayuan Sun, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-18017321598
- E-post: jysun1976@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intratorakal lymfeknuteforstørrelse
- EBUS-TBNA-operasjon kan utføres
Ekskluderingskriterier:
1. Kan ikke samarbeide med eksperimentet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EBUS-TBNA-RTE
Pasienter gjør CT, PETCT-undersøkelse og EBUS-TBNA-RTE
|
Hver pasient vil gjøre CT、 PETCT og EBUS-TBNA-RTE. Disse tre typene undersøkelser vil ha sine egne resultater. De tre inspeksjonsmetodene vil bli sammenlignet med diagnostisk rate
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til EBUS-TBNA-RTE
Tidsramme: 1 år
|
Ved sammenligning av den diagnostiske nøyaktigheten til CT, PET-CT og EBUS-TBNA-RTE
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHCHE201702
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .