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Radiografía EBUS-TBNA-RTE VS en la estadificación del NSCLC

1 de enero de 2018 actualizado por: Jiayuan Sun

Un estudio de control de los ganglios linfáticos intratorácicos en la estadificación del NSCLC mediante EBUS-TBNA-RTE y radiografía

El propósito de este estudio es realizar un análisis cualitativo y cuantitativo de los ganglios linfáticos intratorácicos mediante elastografía CP-EBUS por primera vez, y realizar un diagnóstico de benignidad y malignidad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La matriz convexa recientemente desarrollada se puede utilizar para identificar la dureza de los ganglios linfáticos y estimar los ganglios linfáticos benignos y malignos indirectamente a través del análisis cuantitativo y visualizado del coeficiente elástico del bronquio a través del modo de elastografía CP-EBUS.

El propósito de este estudio es realizar un análisis cualitativo y cuantitativo de los ganglios linfáticos intratorácicos mediante elastografía CP-EBUS por primera vez, y realizar un diagnóstico de benignidad y malignidad.

Se inscribirán 120 casos. En comparación con los métodos comúnmente utilizados para evaluar la metástasis de los ganglios linfáticos intratorácicos, se comparó la precisión de la TC de tórax y la PET-TC. Se comparó el método de estadificación de los ganglios linfáticos y el estándar de oro patológico final de los tres grupos, a fin de verificar la precisión y la popularización clínica de la modalidad de elastografía ecográfica bronquial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
        • Reclutamiento
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contacto:
          • Jiayuan Sun, MD, PhD
          • Número de teléfono: 86-18017321598
          • Correo electrónico: jysun1976@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Agrandamiento de los ganglios linfáticos intratorácicos
  2. Se puede realizar la operación EBUS-TBNA

Criterio de exclusión:

1. Incapaz de cooperar con el experimento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EBUS-TBNA-RTE
Los pacientes hacen TC, examen PETCT y EBUS-TBNA-RTE
Dispositivo: EBUS-TBNA-RTE
Cada paciente realizará CT, PETCT y EBUS-TBNA-RTE. Estos tres tipos de examen tendrán su propio resultado. Los tres métodos de inspección se compararán según la tasa de diagnóstico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La eficacia de EBUS-TBNA-RTE
Periodo de tiempo: 1 año
Por comparación de la precisión diagnóstica de CT, PET-CT y EBUS-TBNA-RTE
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Jiayuan Sun

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHCHE201702

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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