EBUS-TBNA-RTE VS Radiografie bij stadiëring van NSCLC
Een controlestudie van intrathoracale lymfeklieren bij NSCLC-stadiëring door EBUS-TBNA-RTE en radiografie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De nieuw ontwikkelde convexe array kan worden gebruikt om de hardheid van de lymfeklieren te identificeren en de goedaardige en kwaadaardige lymfeklieren indirect te schatten door de kwantitatieve en gevisualiseerde analyse van de elastische coëfficiënt van de bronchiën via de CP-EBUS-elastografiemodus.
Het doel van deze studie is om voor het eerst een kwalitatieve en kwantitatieve analyse te maken van de intrathoracale lymfeklieren door middel van CP-EBUS-elastografie en om een goedaardige en kwaadaardige diagnose te stellen.
Er zullen 120 gevallen worden ingeschreven. Vergeleken met de algemeen gebruikte methoden om intrathoracale lymfekliermetastasen te evalueren, werd de nauwkeurigheid van thorax-CT en PET-CT vergeleken. De lymfeklierstadiëringsmethode en de uiteindelijke pathologische gouden standaard van de drie groepen werden vergeleken om de nauwkeurigheid en klinische populariteit van de bronchiale echografie-elastografiemodus te verifiëren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Werving
- Shanghai Chest Hospital
-
Contact:
- Jiayuan Sun, MD, PhD
- Telefoonnummer: 86-18017321598
- E-mail: jysun1976@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intrathoracale lymfekliervergroting
- EBUS-TBNA-bediening kan worden uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
1. Kan niet meewerken aan het experiment
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EBUS-TBNA-RTE
Patiënten doen CT、 PETCT-onderzoek en EBUS-TBNA-RTE
|
Elke patiënt zal CT、 PETCT en EBUS-TBNA-RTE doen. Deze drie soorten onderzoek zullen hun eigen resultaat hebben. De drie inspectiemethoden zullen worden vergeleken op basis van de diagnostische snelheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effectiviteit van EBUS-TBNA-RTE
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Door vergelijking van de diagnostische nauwkeurigheid van CT, PET-CT en EBUS-TBNA-RTE
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHCHE201702
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .