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EBUS-TBNA-RTE VS Radiografia no Estadiamento de NSCLC

1 de janeiro de 2018 atualizado por: Jiayuan Sun

Um estudo de controle do linfonodo intratorácico no estadiamento de NSCLC por EBUS-TBNA-RTE e radiografia

O objetivo deste estudo é fazer uma análise qualitativa e quantitativa dos gânglios linfáticos intratorácicos pela elastografia CP-EBUS pela primeira vez e fazer um diagnóstico benigno e maligno.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A matriz convexa recém-desenvolvida pode ser usada para identificar a dureza dos gânglios linfáticos e estimar os gânglios linfáticos benignos e malignos indiretamente através da análise quantitativa e visualizada do coeficiente elástico do brônquio através do modo de elastografia CP-EBUS.

O objetivo deste estudo é fazer uma análise qualitativa e quantitativa dos gânglios linfáticos intratorácicos pela elastografia CP-EBUS pela primeira vez e fazer um diagnóstico benigno e maligno.

Serão incluídos 120 casos. Em comparação com os métodos comumente usados ​​para avaliar metástases linfonodais intratorácicas, a precisão da TC de tórax e PET-CT foram comparadas. Comparou-se o método do estadiamento linfonodal e o padrão-ouro patológico final dos três grupos, a fim de verificar a acurácia e a popularização clínica do modo de elastografia ultrassonográfica brônquica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Recrutamento
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Aumento dos linfonodos intratorácicos
  2. A operação EBUS-TBNA pode ser realizada

Critério de exclusão:

1. Incapaz de cooperar com o experimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EBUS-TBNA-RTE
Os pacientes fazem exame de CT, PETCT e EBUS-TBNA-RTE
Cada paciente fará CT, PETCT e EBUS-TBNA-RTE. Esses três tipos de exame terão seu próprio resultado. Os três métodos de inspeção serão comparados pela taxa de diagnóstico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficácia do EBUS-TBNA-RTE
Prazo: 1 ano
Por comparação da precisão diagnóstica de CT, PET-CT e EBUS-TBNA-RTE
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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