Évaluation du bon usage des thérapeutiques inhalées (ARGOS)
Évaluation du bon usage des thérapeutiques inhalées prescrites dans l'asthme et la BPCO chez l'adulte
L'asthme et la BPCO ont un impact important sur la santé publique, touchant environ 8 millions de personnes en France et générant des dépenses de santé de 5,5 milliards d'euros, dont près de 50 % sont consacrés aux traitements de longue durée essentiellement inhalés.
Le bon contrôle de la maladie dépend de l'observance du patient, mais aussi de la bonne utilisation des dispositifs utilisés pour l'administration de médicaments inhalés sous peine de dégradation du contrôle de la maladie avec des conséquences médicales et médico-économiques majeures.
Ainsi, l'éducation de ces patients à l'utilisation des appareils doit faire partie intégrante de la prise en charge médicale. Elle se heurte d'une part à la complexité de l'arsenal thérapeutique et d'autre part à son caractère chronophage : cela la rend incompatible avec une réalisation en consultation.
Le procédé « ARGOS » est un projet de télésurveillance pour l'accompagnement de l'éducation thérapeutique, consistant à mettre en place un relais concret et en temps réel entre prescripteurs et patients pour l'éducation aux thérapeutiques inhalées.
Son objectif est d'apporter une réponse à ce qui constitue actuellement un "besoin non satisfait" dans la prise en charge de l'asthme et de la BPCO, dans la perspective d'un impact positif sur l'observance de ces traitements et par conséquent sur leur efficacité clinique et économique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75006
- ANTADIR
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients suivis en pneumologie pour asthme ou BPCO ayant :
- une ordonnance pour des thérapeutiques inhalées à long terme
- également un prestataire de soins à domicile (soit pour l'oxygène à long terme ou pour un CPAP, VNI ...)
La description
Critère d'intégration:
- Patient suivi en pneumologie pour asthme ou BPCO avec une prescription de thérapies inhalées à long terme ET un prestataire de soins à domicile (qui surveille soit l'oxygène à domicile et/ou l'équipement respiratoire)
- Le patient doit disposer d'un moyen de communication téléphonique afin de pouvoir être contacté par un prestataire, une permanence H2AD ou un médecin
- Patient ayant donné son accord après avoir été informé par écrit de la finalité et des données recueillies au cours de cette étude
- Âge ≥ 18 ans
- Bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Patient ne comprenant pas le français
- Absence de prestataire de soins à domicile
- Absence de moyens de communication téléphonique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de films exploitables
Délai: Jour 1 à jour 7
|
Rapport entre le nombre de films exploitables et le nombre de films arrivant sur la plateforme de télémédecine.
|
Jour 1 à jour 7
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A02599-44
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur MPOC Asthme
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenComplétéVolontaires en bonne santé | COPD GOLD I à IV | Asthme GINA 1 à 4Allemagne