- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03395418
흡입용 치료제의 올바른 사용에 대한 평가 (ARGOS)
성인의 천식 및 COPD에서 처방된 흡입용 치료제의 올바른 사용에 대한 평가
천식과 COPD는 프랑스에서 약 800만 명의 사람들에게 영향을 미치고 55억 유로의 의료 비용을 발생시키는 등 공중 보건에 상당한 영향을 미칩니다. 이 중 거의 50%가 장기 치료에 사용되며 본질적으로 흡입 요법입니다.
질병의 좋은 제어는 환자의 순응도에 달려 있지만, 주요 의학적 및 의료 경제적 결과를 초래하는 질병 제어 저하의 대가로 흡입 약물 투여에 사용되는 장치의 적절한 사용에도 달려 있습니다.
따라서 이러한 환자들에게 장치 사용에 대한 교육은 의료 서비스의 필수적인 부분이어야 합니다. 그것은 한편으로는 치료 무기고의 복잡성과 다른 한편으로는 시간이 많이 걸리는 특성에 직면합니다. 이것은 상담에서 실현과 양립할 수 없게 만듭니다.
"ARGOS" 프로세스는 치료 교육 지원을 위한 원격 모니터링 프로젝트로, 흡입 치료제 교육을 위해 처방자와 환자 간의 구체적인 실시간 릴레이 설정으로 구성됩니다.
그 목적은 천식 및 COPD 관리에서 현재 "충족되지 않은 요구"에 대한 답을 제공하고, 이러한 치료의 준수에 긍정적인 영향을 미치고 결과적으로 임상 및 경제적 효율성에 대한 전망을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75006
- ANTADIR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
다음과 같은 천식 또는 COPD에 대한 폐렴을 추적한 환자:
- 장기 흡입 치료제 처방
- 또한 가정 건강 제공자(장기 산소 또는 CPAP, NIV ...)
설명
포함 기준:
- 장기 흡입 요법에 대한 처방전과 가정 건강 제공자(가정 산소 및/또는 호흡 장비를 모니터링하는 사람)와 함께 천식 또는 COPD에 대한 폐렴을 추적한 환자
- 환자는 제공자, H2AD 영구 또는 의사가 연락할 수 있도록 전화 통신 수단이 있어야 합니다.
- 본 연구 동안 수집된 데이터와 목적을 서면으로 통보받은 후 동의한 환자
- 연령 ≥ 18세
- 사회 보장 제도의 수혜자
제외 기준:
- 환자의 거절
- 프랑스어를 이해하지 못하는 환자
- 가정 건강 제공자의 부재
- 전화 통신 수단의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
악용 가능한 영화의 비율
기간: 1일차 ~ 7일차
|
악용 가능한 영화 수와 원격 의료 플랫폼에 도달하는 영화 수 사이의 비율.
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1일차 ~ 7일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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