Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena właściwego stosowania leków wziewnych (ARGOS)

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Ocena właściwego stosowania leków wziewnych przepisanych w leczeniu astmy i POChP u dorosłych

Astma i POChP mają znaczący wpływ na zdrowie publiczne, dotykając około 8 milionów ludzi we Francji i generując koszty opieki zdrowotnej w wysokości 5,5 miliarda euro, z czego prawie 50% jest przeznaczone na leczenie długoterminowe, zasadniczo w postaci terapii wziewnych.

Dobra kontrola choroby zależy od współpracy pacjenta, ale także od właściwego użytkowania urządzeń służących do podawania leków wziewnych pod groźbą pogorszenia kontroli choroby z poważnymi konsekwencjami medycznymi i medyczno-ekonomicznymi.

Tym samym edukacja tych pacjentów w zakresie obsługi urządzeń musi być integralną częścią opieki medycznej. Z jednej strony zderza się to ze złożonością arsenału terapeutycznego, z drugiej zaś z jego czasochłonnością, co czyni go nie do pogodzenia z realizacją w ramach konsultacji.

Proces „ARGOS” to projekt telemonitoringowy wspierający edukację terapeutyczną, polegający na stworzeniu konkretnego i działającego w czasie rzeczywistym przekaźnika pomiędzy lekarzami przepisującymi leki a pacjentami w celu edukacji w zakresie leków wziewnych.

Jego celem jest udzielenie odpowiedzi na to, co jest obecnie „niezaspokojoną potrzebą” w leczeniu astmy i POChP, z perspektywą pozytywnego wpływu na przestrzeganie tych metod leczenia, aw konsekwencji na ich skuteczność kliniczną i ekonomiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75006
        • ANTADIR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obserwowani na oddziale pulmonologicznym z powodu astmy lub POChP, u których:

  • recepta na długoterminowe leki wziewne
  • także domowy dostawca opieki zdrowotnej (albo dla długoterminowego tlenu, albo dla CPAP, NIV ...)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent obserwowany na oddziale pulmonologicznym z powodu astmy lub POChP z receptą na długoterminowe terapie wziewne ORAZ domowy dostawca usług medycznych (który monitoruje domowy tlen i / lub sprzęt do oddychania)
  • Pacjent musi posiadać środki łączności telefonicznej, aby mógł się z nim skontaktować świadczeniodawca, stały H2AD lub lekarz
  • Pacjent, który wyraził zgodę po pisemnym poinformowaniu o celu i danych zebranych podczas tego badania
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Pacjent nie rozumie francuskiego
  • Nieobecność lekarza domowego
  • Brak środków łączności telefonicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent filmów nadających się do wykorzystania
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 7
Stosunek liczby filmów nadających się do wykorzystania do liczby filmów docierających na platformę telemedyczną.
Dzień 1 do dnia 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A02599-44

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP Astma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj