Оценка правильного использования ингаляционных терапевтических средств (ARGOS)
Оценка правильного использования ингаляционных лекарственных средств, назначаемых при астме и ХОБЛ у взрослых
Астма и ХОБЛ оказывают значительное влияние на общественное здравоохранение, поражая около 8 миллионов человек во Франции и вызывая расходы на здравоохранение в размере 5,5 миллиардов евро, почти 50% которых предназначены для долгосрочного лечения, в основном ингаляционной терапии.
Хороший контроль над заболеванием зависит от соблюдения пациентом режима лечения, а также от правильного использования устройств, используемых для введения ингаляционных препаратов, под угрозой ухудшения контроля над заболеванием с серьезными медицинскими и медико-экономическими последствиями.
Таким образом, обучение этих пациентов использованию устройств должно быть неотъемлемой частью медицинской помощи. Он упирается, с одной стороны, в сложность терапевтического арсенала, а с другой стороны, в его трудоемкость: это делает его несовместимым с реализацией в консультации.
Процесс «ARGOS» представляет собой проект телемониторинга для поддержки терапевтического образования, заключающийся в создании конкретной и в режиме реального времени ретрансляции между лицами, назначающими лекарства, и пациентами для обучения ингаляционным терапевтическим средствам.
Его цель состоит в том, чтобы дать ответ на то, что в настоящее время является «неудовлетворенной потребностью» в лечении астмы и ХОБЛ, с перспективой положительного влияния на соблюдение этих методов лечения и, следовательно, на их клиническую и экономическую эффективность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75006
- ANTADIR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, наблюдаемые в пульмонологии по поводу астмы или ХОБЛ, у которых есть:
- рецепт на длительные ингаляционные терапевтические средства
- также поставщик медицинских услуг на дому (либо для длительного кислорода, либо для CPAP, NIV ...)
Описание
Критерии включения:
- Пациент, наблюдаемый в пульмонологии по поводу астмы или ХОБЛ с рецептом на длительную ингаляционную терапию И поставщиком медицинских услуг на дому (который контролирует домашний кислород и / или респираторное оборудование)
- У пациента должны быть средства телефонной связи, чтобы с ним мог связаться поставщик, постоянный H2AD или врач.
- Пациент дал свое согласие после того, как был проинформирован в письменной форме о цели и данных, собранных в ходе этого исследования.
- Возраст ≥ 18 лет
- Бенефициар схемы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Пациент не понимает французского
- Отсутствие домашнего врача
- Отсутствие средств телефонной связи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент эксплуатируемых фильмов
Временное ограничение: С 1 по 7 день
|
Соотношение между количеством пригодных для использования фильмов и количеством фильмов, поступающих на телемедицинскую платформу.
|
С 1 по 7 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A02599-44
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .