Bewertung der richtigen Verwendung von Inhalationstherapeutika (ARGOS)
Bewertung der richtigen Verwendung von inhalativen Therapeutika, die bei Asthma und COPD bei Erwachsenen verschrieben werden
Asthma und COPD haben erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit, betreffen etwa 8 Millionen Menschen in Frankreich und verursachen Gesundheitskosten in Höhe von 5,5 Milliarden Euro, von denen fast 50 % für Langzeitbehandlungen bestimmt sind und im Wesentlichen Inhalationstherapien sind.
Die gute Kontrolle der Krankheit hängt von der Compliance des Patienten ab, aber auch von der ordnungsgemäßen Verwendung der Geräte, die für die Verabreichung von inhalativen Arzneimitteln verwendet werden, unter Androhung der Verschlechterung der Kontrolle der Krankheit mit erheblichen medizinischen und medizinisch-ökonomischen Folgen.
Daher muss die Schulung dieser Patienten in der Verwendung von Geräten ein integraler Bestandteil der medizinischen Versorgung sein. Sie stößt einerseits auf die Komplexität des therapeutischen Arsenals und andererseits auf dessen Zeitaufwendigkeit: Das macht sie mit einer Umsetzung im Beratungsgespräch unvereinbar.
Der „ARGOS“-Prozess ist ein Telemonitoring-Projekt zur Unterstützung der therapeutischen Aufklärung, das darin besteht, ein konkretes und in Echtzeit stattfindendes Relais zwischen Verschreibern und Patienten für die Aufklärung inhalativer Therapeutika einzurichten.
Sein Ziel ist es, die Antwort auf einen derzeit "ungedeckten Bedarf" in der Behandlung von Asthma und COPD zu geben, mit der Aussicht, sich positiv auf die Einhaltung dieser Behandlungen und damit auf ihre klinische und wirtschaftliche Effizienz auszuwirken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Paris, Frankreich, 75006
- ANTADIR
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die in der Pneumologie wegen Asthma oder COPD nachbeobachtet wurden und die:
- ein Rezept für inhalative Langzeittherapeutika
- auch ein Home Health Provider (entweder für Langzeitsauerstoff oder für ein CPAP, NIV ...)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pneumologischer Patient wegen Asthma oder COPD mit einem Rezept für langfristige Inhalationstherapien UND einem Hauskrankenpfleger (der entweder zu Hause Sauerstoff und/oder Beatmungsgeräte überwacht)
- Der Patient muss über eine telefonische Kommunikationsmöglichkeit verfügen, um von einem Leistungserbringer, einem H2AD-Ständigen oder einem Arzt kontaktiert werden zu können
- Der Patient hat sein Einverständnis gegeben, nachdem er schriftlich über den Zweck und die während dieser Studie gesammelten Daten informiert wurde
- Alter ≥ 18 Jahre
- Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Patient versteht kein Französisch
- Abwesenheit des Hausarztes
- Fehlende telefonische Kommunikationsmittel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz verwertbarer Filme
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 7
|
Verhältnis zwischen der Anzahl verwertbarer Filme und der Anzahl der Filme, die auf der Telemedizin-Plattform ankommen.
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Tag 1 bis Tag 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A02599-44
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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