Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den rigtige brug af inhalerede terapier (ARGOS)

28. marts 2023 opdateret af: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Evaluering af den rigtige brug af inhalationsterapi ordineret til astma og KOL hos voksne

Astma og KOL har en betydelig indvirkning på folkesundheden, påvirker omkring 8 millioner mennesker i Frankrig og genererer sundhedsudgifter på 5,5 milliarder euro, hvoraf næsten 50 % er dedikeret til langtidsbehandlinger i det væsentlige er inhalationsterapier.

Den gode kontrol med sygdommen afhænger af patientens compliance, men også af korrekt brug af de anordninger, der anvendes til administration af inhalerede lægemidler under straf for nedbrydning af sygdommens kontrol med store medicinske og medico-økonomiske konsekvenser.

Uddannelse af disse patienter i brugen af ​​udstyr skal således være en integreret del af lægebehandlingen. Det støder på kompleksiteten af ​​det terapeutiske arsenal på den ene side og på den anden side med dets tidskrævende karakter: Dette gør det uforeneligt med en erkendelse i samråd.

"ARGOS"-processen er et telemonitoreringsprojekt til støtte for terapeutisk uddannelse, der består i at etablere et konkret og realtids-relæ mellem ordinerende læger og patienter til uddannelse af inhalerede terapeutika.

Dens formål er at give svaret på, hvad der i øjeblikket er et "udækket behov" i behandlingen af ​​astma og KOL, med udsigt til en positiv indvirkning på overholdelsen af ​​disse behandlinger og dermed deres kliniske og økonomiske effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75006
        • ANTADIR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fulgt i pneumologi for astma eller KOL, som har:

  • en recept på langtidsinhalerede lægemidler
  • også en hjemmesygeplejerske (enten for langsigtet ilt eller for en CPAP, NIV ...)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient fulgt i pneumologi for astma eller KOL med en recept på langvarige inhalationsterapier OG en hjemmeplejeudbyder (som overvåger enten ilt i hjemmet og/eller åndedrætsudstyr)
  • Patienten skal have et telefonisk kommunikationsmiddel for at kunne kontaktes af en udbyder, en H2AD-permanens eller en læge
  • Patienten har givet sit samtykke efter skriftligt at være blevet informeret om formålet og de data, der er indsamlet under denne undersøgelse
  • Alder ≥ 18 år
  • Modtager af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af patienten
  • Patient forstår ikke fransk
  • Fravær af hjemmesygeplejerske
  • Fravær af midler til telefonisk kommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af film, der kan udnyttes
Tidsramme: Dag 1 til dag 7
Forholdet mellem antallet af film, der kan udnyttes, og antallet af film, der ankommer til den telemedicinske platform.
Dag 1 til dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A02599-44

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL Astma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner