Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av riktig bruk av inhalerte terapier (ARGOS)

28. mars 2023 oppdatert av: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Evaluering av riktig bruk av inhalasjonsterapi foreskrevet ved astma og KOLS hos voksne

Astma og KOLS har en betydelig innvirkning på folkehelsen, og påvirker rundt 8 millioner mennesker i Frankrike og genererer helsekostnader på 5,5 milliarder euro, hvorav nesten 50 % er dedikert til langtidsbehandlinger hovedsakelig er inhalasjonsterapier.

God kontroll av sykdommen avhenger av pasientens etterlevelse, men også av riktig bruk av utstyret som brukes til administrering av inhalasjonsmedikamenter under straff for forringelse av kontroll over sykdommen med store medisinske og medisinsk-økonomiske konsekvenser.

Derfor må opplæring av disse pasientene i bruk av utstyr være en integrert del av medisinsk behandling. Det møter kompleksiteten i det terapeutiske arsenalet på den ene siden og på den andre siden med dets tidkrevende natur: Dette gjør det uforenlig med en erkjennelse i samråd.

"ARGOS"-prosessen er et teleovervåkingsprosjekt for støtte til terapeutisk utdanning, som består i å sette opp et konkret og sanntidsstafett mellom forskrivere og pasienter for utdanning av inhalerte terapeutika.

Målet er å gi svaret på det som for tiden er et "udekket behov" i behandlingen av astma og KOLS, med utsikter til en positiv innvirkning på overholdelse av disse behandlingene og følgelig deres kliniske og økonomiske effektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fulgt i pneumologi for astma eller KOLS som har:

  • en resept på langtidsinhalerte terapier
  • også en helsepersonell i hjemmet (enten for langsiktig oksygen eller for en CPAP, NIV ...)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient fulgt i pneumologi for astma eller KOLS med resept for langvarige inhalasjonsterapier OG en helsepersonell i hjemmet (som overvåker enten oksygen i hjemmet og/eller åndedrettsutstyr)
  • Pasienten må ha et telefonkommunikasjonsmiddel for å kunne kontaktes av leverandør, en H2AD-permanens eller lege
  • Pasienten har gitt sin samtykke etter å ha blitt informert skriftlig om formålet og dataene samlet inn under denne studien
  • Alder ≥ 18 år
  • Begunstiget av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag fra pasienten
  • Pasienten forstår ikke fransk
  • Fravær av helsepersonell hjemme
  • Fravær av midler for telefonkommunikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel utnyttbare filmer
Tidsramme: Dag 1 til dag 7
Forholdet mellom antall utnyttbare filmer og antall filmer som kommer til telemedisinplattformen.
Dag 1 til dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A02599-44

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS Astma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere