Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení správného použití inhalační terapie (ARGOS)

28. března 2023 aktualizováno: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Hodnocení správného použití předepisované inhalační terapie u astmatu a CHOPN u dospělých

Astma a CHOPN mají významný dopad na veřejné zdraví, postihují asi 8 milionů lidí ve Francii a generují náklady na zdravotní péči ve výši 5,5 miliardy eur, z nichž téměř 50 % je věnováno dlouhodobé léčbě v podstatě inhalační terapií.

Dobrá kontrola onemocnění závisí na compliance pacienta, ale také na správném používání přístrojů používaných k aplikaci inhalačních léků pod hrozbou zhoršení kontroly onemocnění s velkými medicínskými a medicínsko-ekonomickými důsledky.

Nedílnou součástí lékařské péče tedy musí být edukace těchto pacientů v používání přístrojů. Naráží na složitost terapeutického arzenálu na jedné straně a na druhé straně na jeho časovou náročnost: proto je neslučitelná s konzultační realizací.

Proces „ARGOS“ je telemonitoringový projekt na podporu terapeutického vzdělávání, který spočívá v nastavení konkrétního a reálného kontaktu mezi předepisujícími lékaři a pacienty pro vzdělávání inhalačních terapeutik.

Jeho cílem je poskytnout odpověď na to, co je v současnosti „neuspokojenou potřebou“ v léčbě astmatu a CHOPN, s perspektivou pozitivního dopadu na dodržování těchto léčebných postupů a následně na jejich klinickou a ekonomickou efektivitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75006
        • ANTADIR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti sledovaní v pneumologii pro astma nebo CHOPN, kteří mají:

  • předpis na dlouhodobá inhalační terapeutika
  • také poskytovatel domácí zdravotní péče (buď pro dlouhodobý kyslík nebo pro CPAP, NIV ...)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient sledován v pneumologii pro astma nebo CHOPN s receptem na dlouhodobé inhalační terapie A poskytovatelem domácí zdravotní péče (který monitoruje buď domácí kyslík a / nebo dýchací zařízení)
  • Pacient musí mít prostředek telefonické komunikace, aby ho mohl kontaktovat poskytovatel, H2AD stálice nebo lékař
  • Pacient dal svůj souhlas poté, co byl písemně informován o účelu a údajích shromážděných během této studie
  • Věk ≥ 18 let
  • Příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Pacient nerozumí francouzštině
  • Absence poskytovatele domácí zdravotní péče
  • Absence prostředků telefonické komunikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento zneužitelných filmů
Časové okno: Den 1 až den 7
Poměr mezi počtem využitelných filmů a počtem filmů přicházejících na platformu telemedicíny.
Den 1 až den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A02599-44

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD astma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit