- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03395418
Avaliação do Uso Correto de Terapêuticos Inalatórios (ARGOS)
Avaliação do Uso Correto de Terapêuticas Inalatórias Prescritas na Asma e DPOC em Adultos
A asma e a DPOC têm um impacto significativo na saúde pública, afetando cerca de 8 milhões de pessoas em França e gerando custos de saúde de 5,5 mil milhões de euros, quase 50% dos quais dedicados a tratamentos de longa duração que são essencialmente terapias inalatórias.
O bom controlo da doença depende da adesão do doente, mas também da correcta utilização dos dispositivos utilizados para a administração de medicamentos inalados sob pena de degradação do controlo da doença com importantes consequências médicas e médico-económicas.
Assim, a educação desses pacientes no uso de dispositivos deve ser parte integrante da assistência médica. Esbarra, por um lado, na complexidade do arsenal terapêutico e, por outro, na sua morosidade: o que a torna incompatível com uma realização em consulta.
O processo “ARGOS” é um projeto de telemonitorização de apoio à educação terapêutica, que consiste na criação de um revezamento concreto e em tempo real entre prescritores e doentes para a educação em terapêutica inalatória.
Tem como objetivo dar resposta ao que é atualmente uma “necessidade insatisfeita” na gestão da asma e da DPOC, perspetivando-se um impacto positivo na adesão a estes tratamentos e consequentemente na sua eficácia clínica e económica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75006
- ANTADIR
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes acompanhados em pneumologia por asma ou DPOC que apresentam:
- uma prescrição para terapia inalatória de longo prazo
- também um provedor de saúde domiciliar (seja para oxigênio de longo prazo ou para CPAP, VNI ...)
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente acompanhado em Pneumologia por asma ou DPOC com prescrição de terapias inalatórias de longa duração E um profissional de saúde domiciliar (que monitora oxigênio domiciliar e/ou equipamento respiratório)
- O paciente deve ter um meio de comunicação telefónica para poder ser contactado por um prestador de cuidados, uma permanência H2AD ou um médico
- Paciente tendo dado seu consentimento após ter sido informado por escrito sobre o objetivo e os dados coletados durante este estudo
- Idade ≥ 18 anos
- Beneficiário de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Paciente não entende francês
- Ausência de profissional de saúde domiciliar
- Ausência de meio de comunicação por telefone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de filmes exploráveis
Prazo: Dia 1 ao dia 7
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Razão entre o número de filmes exploráveis e o número de filmes que chegam à plataforma de telemedicina.
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Dia 1 ao dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A02599-44
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em DPOC Asma
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