- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03395418
Evaluación del Uso Correcto de la Terapéutica Inhalada (ARGOS)
Evaluación del Uso Correcto de la Terapéutica Inhalada Prescrita en Asma y EPOC en Adultos
El asma y la EPOC tienen un impacto significativo en la salud pública, afectando a unos 8 millones de personas en Francia y generando unos costes sanitarios de 5.500 millones de euros, de los que casi el 50 % se dedican a tratamientos a largo plazo que son esencialmente terapias inhaladas.
El buen control de la enfermedad depende de la conformidad del paciente, pero también del uso adecuado de los dispositivos utilizados para la administración de fármacos inhalados so pena de degradación del control de la enfermedad con importantes consecuencias médicas y médico-económicas.
Por lo tanto, la educación de estos pacientes en el uso de dispositivos debe ser parte integral de la atención médica. Choca con la complejidad del arsenal terapéutico, por un lado, y con su lentitud, por otro, lo que la hace incompatible con una realización en consulta.
El proceso “ARGOS” es un proyecto de teleseguimiento para el apoyo a la educación terapéutica, consistente en poner en marcha un enlace concreto y en tiempo real entre prescriptores y pacientes para la educación en terapéutica inhalada.
Su objetivo es dar respuesta a lo que actualmente es una "necesidad no cubierta" en el manejo del asma y la EPOC, con la perspectiva de repercutir positivamente en la observancia de estos tratamientos y por tanto en su eficacia clínica y económica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75006
- ANTADIR
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes seguidos en neumología por asma o EPOC que tengan:
- una prescripción para terapias inhaladas a largo plazo
- también un proveedor de salud en el hogar (ya sea para oxígeno a largo plazo o para un CPAP, NIV ...)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente seguido en Neumología por asma o EPOC con prescripción de terapias inhaladas a largo plazo Y un proveedor de salud en el hogar (que monitorea el oxígeno en el hogar y/o el equipo respiratorio)
- El paciente debe tener un medio de comunicación telefónica para poder ser contactado por un proveedor, una permanencia H2AD o un médico
- El paciente ha dado su consentimiento después de haber sido informado por escrito de la finalidad y de los datos recogidos durante este estudio.
- Edad ≥ 18 años
- Beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente
- Paciente que no entiende francés
- Ausencia de proveedor de salud en el hogar
- Ausencia de medios de comunicación telefónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de películas explotables
Periodo de tiempo: Día 1 a día 7
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Relación entre el número de películas explotables y el número de películas que llegan a la plataforma de telemedicina.
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Día 1 a día 7
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A02599-44
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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