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Evaluación del Uso Correcto de la Terapéutica Inhalada (ARGOS)

Evaluación del Uso Correcto de la Terapéutica Inhalada Prescrita en Asma y EPOC en Adultos

El asma y la EPOC tienen un impacto significativo en la salud pública, afectando a unos 8 millones de personas en Francia y generando unos costes sanitarios de 5.500 millones de euros, de los que casi el 50 % se dedican a tratamientos a largo plazo que son esencialmente terapias inhaladas.

El buen control de la enfermedad depende de la conformidad del paciente, pero también del uso adecuado de los dispositivos utilizados para la administración de fármacos inhalados so pena de degradación del control de la enfermedad con importantes consecuencias médicas y médico-económicas.

Por lo tanto, la educación de estos pacientes en el uso de dispositivos debe ser parte integral de la atención médica. Choca con la complejidad del arsenal terapéutico, por un lado, y con su lentitud, por otro, lo que la hace incompatible con una realización en consulta.

El proceso “ARGOS” es un proyecto de teleseguimiento para el apoyo a la educación terapéutica, consistente en poner en marcha un enlace concreto y en tiempo real entre prescriptores y pacientes para la educación en terapéutica inhalada.

Su objetivo es dar respuesta a lo que actualmente es una "necesidad no cubierta" en el manejo del asma y la EPOC, con la perspectiva de repercutir positivamente en la observancia de estos tratamientos y por tanto en su eficacia clínica y económica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75006
        • ANTADIR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes seguidos en neumología por asma o EPOC que tengan:

  • una prescripción para terapias inhaladas a largo plazo
  • también un proveedor de salud en el hogar (ya sea para oxígeno a largo plazo o para un CPAP, NIV ...)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente seguido en Neumología por asma o EPOC con prescripción de terapias inhaladas a largo plazo Y un proveedor de salud en el hogar (que monitorea el oxígeno en el hogar y/o el equipo respiratorio)
  • El paciente debe tener un medio de comunicación telefónica para poder ser contactado por un proveedor, una permanencia H2AD o un médico
  • El paciente ha dado su consentimiento después de haber sido informado por escrito de la finalidad y de los datos recogidos durante este estudio.
  • Edad ≥ 18 años
  • Beneficiario de un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente
  • Paciente que no entiende francés
  • Ausencia de proveedor de salud en el hogar
  • Ausencia de medios de comunicación telefónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de películas explotables
Periodo de tiempo: Día 1 a día 7
Relación entre el número de películas explotables y el número de películas que llegan a la plataforma de telemedicina.
Día 1 a día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EPOC Asma

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