Valutazione del corretto utilizzo delle terapie inalatorie (ARGOS)
Valutazione dell'uso corretto delle terapie per via inalatoria prescritte nell'asma e nella BPCO negli adulti
L'asma e la BPCO hanno un impatto significativo sulla salute pubblica, interessando circa 8 milioni di persone in Francia e generando costi sanitari per 5,5 miliardi di euro, di cui quasi il 50% dedicato alle cure a lungo termine sono essenzialmente terapie inalatorie.
Il buon controllo della malattia dipende dalla compliance del paziente, ma anche dal corretto utilizzo dei dispositivi utilizzati per la somministrazione dei farmaci inalatori pena il degrado del controllo della malattia con importanti conseguenze mediche e medico-economiche.
Pertanto, l'educazione di questi pazienti all'uso dei dispositivi deve essere parte integrante dell'assistenza medica. Si scontra da un lato con la complessità dell'arsenale terapeutico e dall'altro con la sua natura dispendiosa in termini di tempo: ciò lo rende incompatibile con una realizzazione in consultazione.
Il processo "ARGOS" è un progetto di telemonitoraggio a supporto dell'educazione terapeutica, che consiste nell'istituire una staffetta concreta e in tempo reale tra prescrittori e pazienti per l'educazione alle terapie inalatorie.
Il suo obiettivo è quello di fornire la risposta a quello che attualmente è un "bisogno insoddisfatto" nella gestione dell'asma e della BPCO, con la prospettiva di un impatto positivo sull'osservanza di questi trattamenti e quindi sulla loro efficacia clinica ed economica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75006
- ANTADIR
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti seguiti in pneumologia per asma o BPCO che hanno:
- una prescrizione per terapie inalatorie a lungo termine
- anche un fornitore di servizi sanitari domiciliari (o per ossigeno a lungo termine o per CPAP, NIV ...)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente seguito in Pneumologia per asma o BPCO con prescrizione di terapie inalatorie a lungo termine E operatore sanitario domiciliare (che monitora l'ossigeno domiciliare e/o l'apparato respiratorio)
- Il paziente deve disporre di un mezzo di comunicazione telefonica per poter essere contattato da un provider, una permanenza H2AD o un medico
- Paziente che ha dato il suo consenso dopo essere stato informato per iscritto dello scopo e dei dati raccolti durante questo studio
- Età ≥ 18 anni
- Beneficiario di un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente
- Paziente che non capisce il francese
- Assenza di un operatore sanitario domiciliare
- Assenza di mezzi di comunicazione telefonica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di film sfruttabili
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7
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Rapporto tra il numero di film sfruttabili e il numero di film in arrivo alla piattaforma di telemedicina.
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Dal giorno 1 al giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A02599-44
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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