Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inhalációs terápiák helyes használatának értékelése (ARGOS)

2023. március 28. frissítette: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Az asztmában és COPD-ben felírt inhalációs terápiás szerek helyes használatának értékelése felnőtteknél

Az asztma és a COPD jelentős hatással van a közegészségügyre, Franciaországban körülbelül 8 millió embert érint, és 5,5 milliárd eurós egészségügyi költséget generál, amelynek csaknem 50%-a a hosszú távú kezelésekre irányul, alapvetően inhalációs terápia.

A betegség megfelelő kontrollja a beteg együttműködési képességétől, de az inhalációs gyógyszerek beadásához használt eszközök megfelelő használatától is függ, a súlyos orvosi és orvosi-gazdasági következményekkel járó betegség kontrollálhatóságának romlása miatt.

Ezért ezen betegek eszközhasználati oktatásának az orvosi ellátás szerves részét kell képeznie. Egyrészt szembemegy a terápiás arzenál összetettségével, másrészt időigényes voltával: ez összeegyeztethetetlenné teszi a konzultációs megvalósítással.

Az "ARGOS" folyamat egy távfelügyeleti projekt a terápiás oktatás támogatására, amely egy konkrét és valós idejű kapcsolat létrehozásából áll a felírók és a betegek között az inhalációs terápiák oktatása céljából.

Célja, hogy választ adjon az asztma és COPD kezelésében jelenleg "kielégítetlen szükségletekre", azzal a kilátással, hogy pozitív hatással lesz e kezelések betartására, következésképpen klinikai és gazdasági hatékonyságára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Asztma vagy COPD miatt pneumológiában követett betegek, akiknél:

  • a hosszú távú inhalációs terápiák receptje
  • otthoni egészségügyi szolgáltató is (akár hosszú távú oxigén, akár CPAP, NIV ...)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pneumológián követett beteg asztma vagy COPD miatt, hosszú távú inhalációs terápia felírásával ÉS otthoni egészségügyi szolgáltatóval (aki az otthoni oxigén- és/vagy légzőkészüléket figyeli)
  • A betegnek telefonos kommunikációs eszközzel kell rendelkeznie ahhoz, hogy kapcsolatba tudjon lépni vele a szolgáltató, a H2AD állandó munkatársa vagy az orvos
  • A páciens beleegyezését adta, miután írásban tájékoztatták a vizsgálat céljáról és a gyűjtött adatokról
  • Életkor ≥ 18 év
  • Társadalombiztosítási rendszer kedvezményezettje

Kizárási kritériumok:

  • A beteg elutasítása
  • A páciens nem ért franciául
  • Az otthoni egészségügyi szolgáltató hiánya
  • Telefonos kommunikációs eszközök hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felhasználható filmek százalékos aránya
Időkeret: 1. naptól 7. napig
A hasznosítható filmek száma és a telemedicina platformra érkező filmek száma közötti arány.
1. naptól 7. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A02599-44

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel