- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03395418
Evaluatie van het juiste gebruik van inhalatietherapieën (ARGOS)
Evaluatie van het juiste gebruik van inhalatietherapieën voorgeschreven bij astma en COPD bij volwassenen
Astma en COPD hebben een aanzienlijke impact op de volksgezondheid, ze treffen ongeveer 8 miljoen mensen in Frankrijk en genereren gezondheidszorgkosten van 5,5 miljard euro, waarvan bijna 50% bestemd is voor langdurige behandelingen die hoofdzakelijk inhalatietherapieën zijn.
De goede beheersing van de ziekte hangt af van de therapietrouw van de patiënt, maar ook van het juiste gebruik van de apparaten die worden gebruikt voor de toediening van inhalatiegeneesmiddelen, op straffe van verslechtering van de beheersing van de ziekte met grote medische en medisch-economische gevolgen.
Het onderwijzen van deze patiënten in het gebruik van apparaten moet dus een integraal onderdeel van de medische zorg zijn. Het botst enerzijds op de complexiteit van het therapeutisch arsenaal en anderzijds op het tijdrovende karakter ervan: dit maakt het onverenigbaar met een realisatie in overleg.
Het "ARGOS"-proces is een telemonitoringproject ter ondersteuning van de therapeutische opleiding, bestaande uit het opzetten van een concreet en real-time relais tussen voorschrijvers en patiënten voor de opleiding van inhalatietherapieën.
Het doel is om het antwoord te bieden op wat momenteel een "onvervulde behoefte" is in de behandeling van astma en COPD, met het vooruitzicht op een positieve impact op de naleving van deze behandelingen en bijgevolg op hun klinische en economische efficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75006
- ANTADIR
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten gevolgd in pneumologie voor astma of COPD die:
- een recept voor langdurige inhalatietherapieën
- ook een thuiszorgverlener (hetzij voor langdurige zuurstof of voor een CPAP, NIV ...)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gevolgd in pneumologie voor astma of COPD met een recept voor langdurige inhalatietherapieën EN een thuiszorgverlener (die thuis zuurstof en / of ademhalingsapparatuur bewaakt)
- De patiënt moet een telefonisch communicatiemiddel hebben om gecontacteerd te kunnen worden door een provider, een H2AD-permanentie of een arts
- De patiënt heeft zijn toestemming gegeven nadat hij schriftelijk op de hoogte is gesteld van het doel en de gegevens die tijdens dit onderzoek zijn verzameld
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Patiënt verstaat geen Frans
- Afwezigheid van thuiszorgverlener
- Afwezigheid van telefonische communicatiemiddelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage exploiteerbare films
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 7
|
Verhouding tussen het aantal exploiteerbare films en het aantal films dat aankomt op het telegeneeskundeplatform.
|
Dag 1 t/m dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A02599-44
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD Astma
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsWerving
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven