Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het juiste gebruik van inhalatietherapieën (ARGOS)

Evaluatie van het juiste gebruik van inhalatietherapieën voorgeschreven bij astma en COPD bij volwassenen

Astma en COPD hebben een aanzienlijke impact op de volksgezondheid, ze treffen ongeveer 8 miljoen mensen in Frankrijk en genereren gezondheidszorgkosten van 5,5 miljard euro, waarvan bijna 50% bestemd is voor langdurige behandelingen die hoofdzakelijk inhalatietherapieën zijn.

De goede beheersing van de ziekte hangt af van de therapietrouw van de patiënt, maar ook van het juiste gebruik van de apparaten die worden gebruikt voor de toediening van inhalatiegeneesmiddelen, op straffe van verslechtering van de beheersing van de ziekte met grote medische en medisch-economische gevolgen.

Het onderwijzen van deze patiënten in het gebruik van apparaten moet dus een integraal onderdeel van de medische zorg zijn. Het botst enerzijds op de complexiteit van het therapeutisch arsenaal en anderzijds op het tijdrovende karakter ervan: dit maakt het onverenigbaar met een realisatie in overleg.

Het "ARGOS"-proces is een telemonitoringproject ter ondersteuning van de therapeutische opleiding, bestaande uit het opzetten van een concreet en real-time relais tussen voorschrijvers en patiënten voor de opleiding van inhalatietherapieën.

Het doel is om het antwoord te bieden op wat momenteel een "onvervulde behoefte" is in de behandeling van astma en COPD, met het vooruitzicht op een positieve impact op de naleving van deze behandelingen en bijgevolg op hun klinische en economische efficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gevolgd in pneumologie voor astma of COPD die:

  • een recept voor langdurige inhalatietherapieën
  • ook een thuiszorgverlener (hetzij voor langdurige zuurstof of voor een CPAP, NIV ...)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt gevolgd in pneumologie voor astma of COPD met een recept voor langdurige inhalatietherapieën EN een thuiszorgverlener (die thuis zuurstof en / of ademhalingsapparatuur bewaakt)
  • De patiënt moet een telefonisch communicatiemiddel hebben om gecontacteerd te kunnen worden door een provider, een H2AD-permanentie of een arts
  • De patiënt heeft zijn toestemming gegeven nadat hij schriftelijk op de hoogte is gesteld van het doel en de gegevens die tijdens dit onderzoek zijn verzameld
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Begunstigde van een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Patiënt verstaat geen Frans
  • Afwezigheid van thuiszorgverlener
  • Afwezigheid van telefonische communicatiemiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage exploiteerbare films
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 7
Verhouding tussen het aantal exploiteerbare films en het aantal films dat aankomt op het telegeneeskundeplatform.
Dag 1 t/m dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD Astma

3
Abonneren