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吸入治療薬の正しい使用の評価 (ARGOS)

成人の喘息およびCOPDに処方された吸入治療薬の正しい使用の評価

喘息と COPD は公衆衛生に大きな影響を与えており、フランスでは約 800 万人が罹患しており、55 億ユーロの医療費が発生しています。その約 50% は長期治療に費やされており、基本的に吸入療法です。

病気の良好な制御は、患者のコンプライアンスに依存しますが、主要な医学的および医療経済的結果を伴う病気の制御の低下の罰則の下で、吸入薬の投与に使用されるデバイスの適切な使用にも依存します。

したがって、医療機器の使用に関するこれらの患者の教育は、医療の不可欠な部分でなければなりません。 それは、一方では治療手段の複雑さに直面し、他方では時間のかかる性質に直面します。これにより、相談による実現と両立しなくなります。

「ARGOS」プロセスは、治療教育を支援するための遠隔監視プロジェクトであり、吸入治療の教育のために処方者と患者の間で具体的かつリアルタイムのリレーを設定することから成ります。

その目的は、喘息と COPD の管理における現在「満たされていないニーズ」に対する答えを提供することであり、これらの治療の遵守にプラスの影響を与え、その結果、臨床的および経済的効率を高めることを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-喘息またはCOPDの呼吸器科でフォローされている患者:

  • 長期吸入治療薬の処方
  • また、在宅医療提供者 (長期酸素または CPAP、NIV のいずれか...)

説明

包含基準:

  • -患者は喘息またはCOPDの呼吸器科で長期吸入療法の処方箋を受け取り、在宅医療提供者(家庭用酸素および/または呼吸器のいずれかを監視します)を追跡しました
  • 患者は、プロバイダー、H2ADパーマネンス、または医師から連絡を受けることができるように、電話通信の手段を持っている必要があります
  • -この研究中に収集されたデータと目的について書面で通知された後、患者は同意した
  • 18歳以上
  • 社会保障制度の受給者

除外基準:

  • 患者の拒否
  • フランス語がわからない患者
  • 在宅医療提供者の不在
  • 電話連絡手段の不在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪用可能なフィルムの割合
時間枠:1日目~7日目
利用可能なフィルムの数と、遠隔医療プラットフォームに到着するフィルムの数との比率。
1日目~7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月4日

最初の投稿 (実際)

2018年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月28日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2017-A02599-44

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COPD喘息の臨床試験

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