- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03395418
Inhaloitavien lääkkeiden oikean käytön arviointi (ARGOS)
Aikuisten astman ja keuhkoahtaumatautien hoitoon määrättyjen inhaloitavien lääkkeiden oikean käytön arviointi
Astma ja keuhkoahtaumatauti vaikuttavat merkittävästi kansanterveyteen, sillä ne vaikuttavat noin 8 miljoonaan ihmiseen Ranskassa ja aiheuttavat 5,5 miljardin euron terveydenhuoltokustannuksia, joista lähes 50 % on omistettu pitkäaikaishoitoihin, pääasiassa inhalaatiohoitoja.
Sairauden hyvä hallinta riippuu potilaan hoitomyöntyvyydestä, mutta myös inhaloitavien lääkkeiden antamiseen käytettävien laitteiden oikeasta käytöstä sairauden hallinnan heikkenemisen uhalla, jolla on merkittäviä lääketieteellisiä ja lääketieteellis-taloudellisia seurauksia.
Näin ollen näiden potilaiden laitteiden käytön koulutuksen tulee olla olennainen osa sairaanhoitoa. Se kohtaa toisaalta terapeuttisen arsenaalin monimutkaisuuden ja toisaalta sen aikaa vievän luonteensa: tämä tekee siitä yhteensopimattoman kuulemisen kanssa tapahtuvan toteutuksen kanssa.
"ARGOS"-prosessi on etävalvontaprojekti terapeuttisen koulutuksen tukemiseksi, ja se koostuu konkreettisen ja reaaliaikaisen releen perustamisesta lääkemääräysten ja potilaiden välille hengitettyjen terapeuttisten lääkkeiden koulutusta varten.
Sen tavoitteena on tarjota vastaus tällä hetkellä "täytymättömään tarpeeseen" astman ja keuhkoahtaumatautien hoidossa, ja sillä on mahdollisuus vaikuttaa myönteisesti näiden hoitojen noudattamiseen ja siten niiden kliiniseen ja taloudelliseen tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75006
- ANTADIR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joita seurataan pneumologiassa astman tai COPD:n vuoksi, joilla on:
- resepti pitkäaikaiseen inhaloitavaan hoitoon
- myös kotiterveydenhuollon tarjoaja (joko pitkäaikaista happea varten tai CPAP:tä, NIV:tä...)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jota seurataan pneumologiassa astman tai keuhkoahtaumataudin vuoksi, ja hänellä on resepti pitkäaikaista inhalaatiohoitoa varten JA kotiterveydenhoitaja (joka valvoo joko kodin happea ja/tai hengityslaitteita)
- Potilaalla on oltava puhelinviestintä, jotta hän voi ottaa yhteyttä palveluntarjoajaan, H2AD-vahvistukseen tai lääkäriin
- Potilas on antanut suostumuksensa saatuaan kirjallisen tiedon tämän tutkimuksen tarkoituksesta ja kerätyistä tiedoista
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilas ei ymmärrä ranskaa
- Kotiterveydenhuollon poissaolo
- Puhelinviestintävälineiden puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyödynnettävien elokuvien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 7
|
Hyödynnettävien elokuvien määrän ja telelääketieteen alustalle saapuvien elokuvien määrän välinen suhde.
|
Päivä 1 - päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A02599-44
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD Astma
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis