Comparaison de l'approche proximale et de l'approche distale du cathétérisme de la veine axillaire sous guidage échographique
17 septembre 2019 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Comparaison de l'approche proximale et de l'approche distale du cathétérisme de la veine axillaire sous guidage échographique chez les patients en chirurgie cardiaque présentant un risque de saignement : un essai prospectif randomisé contrôlé
Le cathétérisme de la veine axillaire sous guidage échographique peut être réalisé par voie proximale ou distale de la veine axillaire.
Le but de notre étude est de comparer le taux de réussite et la sécurité de la première ponction entre les deux approches de cathétérisme veineux axillaire sous échoguidage chez des patients en chirurgie cardiaque à risque hémorragique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les patients après une chirurgie cardiaque, des médicaments antiplaquettaires ou des anticoagulants sont généralement utilisés pour prévenir la thrombose.
L'utilisation de ces médicaments est associée à un risque accru de saignement.
Toute procédure invasive peut exposer ces patients à un risque supplémentaire de saignement.
L'échographie (US) est devenue largement acceptée pour guider un cathétérisme veineux central sûr et précis. La veine axillaire dans la zone sous-claviculaire est un choix alternatif pour la veine sous-clavière.
Les images échographiques de la veine axillaire sous-claviculaire diffèrent selon sa position.
La veine axillaire sous-claviculaire proximale est un prolongement direct de la veine sous-clavière.
L'anatomie associée est simple et la veine est droite et épaisse en vue d'axe longitudinal, ce qui est en faveur d'une ponction réussie.
Pendant ce temps, la veine axillaire distale présente également des avantages anatomiques pour des canulations sûres et réussies.
La veine axillaire distale est plus éloignée de l'artère et de la paroi thoracique, et le chevauchement entre la veine axillaire distale et l'artère s'accroît en se déplaçant latéralement.
On ne sait toujours pas si l'une des approches de ponction est supérieure à l'autre.
Jusqu'à présent, il n'existe aucune étude comparant deux approches de ponction chez les patients à haut risque hémorragique.
L'objectif de l'étude est de comparer le taux de réussite de la première ponction et la sécurité du cathétérisme veineux axillaire proximal et distal sous échoguidage chez les patients en chirurgie cardiaque à risque hémorragique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
198
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Shanghai, Chine, 200032
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en chirurgie cardiaque dans l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiaque
- Le cathétérisme de la veine axillaire est nécessaire selon la pratique clinique
- recevant des antiplaquettaires oraux ou des anticoagulants pendant au moins trois jours
Critère d'exclusion:
- fracture de la clavicule homolatérale ou des côtes proximales antérieures
- thrombose veineuse sous-clavière et/ou axillaire
- infection locale de la zone de ponction
- veines sous-clavières et/ou axillaires qui ne sont pas clairement visualisées par échographie
- déjà présence d'un cathéter veineux sous-clavier ou axillaire
- nécessitant un cathétérisme veineux axillaire en urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: L'approche distale
Les deux premières tentatives par voie distale seront réalisées.
Si les deux premières tentatives échouaient, les tentatives suivantes de ponction veineuse étaient réalisées en utilisant l'approche proximale.
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Les deux premières tentatives par voie distale seront réalisées.
Si les deux premières tentatives ont échoué, les tentatives suivantes de ponction veineuse ont été effectuées en utilisant l'approche proximale
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Comparateur actif: L'approche proximale
Les deux premières tentatives par voie proximale seront réalisées.
Si les deux premières tentatives échouaient, les tentatives suivantes de ponction veineuse étaient réalisées en utilisant l'approche distale.
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Les deux premières tentatives par voie proximale seront réalisées.
Si les deux premières tentatives échouaient, les tentatives suivantes de ponction veineuse étaient réalisées en utilisant l'approche distale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite à la première crevaison
Délai: environ 3 minutes
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Cathéter veineux central mis en place lors de la première tentative de ponction
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environ 3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de réussite de l'approche
Délai: dans 1 heures
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le nombre de canulations réussies au cours des deux premières tentatives
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dans 1 heures
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Taux de complications
Délai: Jour 1
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hémorragie majeure, hémorragie mineure, ponction artérielle, pneumothorax, lésions nerveuses, cathéter mal placé
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Jour 1
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temps de canulation réussie
Délai: dans 1 heures
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le temps écoulé entre la ponction cutanée et la fin de l'insertion de la canule
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dans 1 heures
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temps d'accès
Délai: dans 1 heures
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défini comme le temps entre la pénétration de la peau et l'aspiration du sang veineux dans la seringue
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dans 1 heures
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taux de réussite global
Délai: dans 1 heures
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défini comme le nombre de canulations réussies dans la veine axillaire ciblée en quatre tentatives (les deux premières tentatives utilisant l'approche randomisée, les troisième et quatrième tentatives utilisant l'approche non randomisée)
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dans 1 heures
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le nombre de tentatives
Délai: dans 1 heures
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le nombre de tentatives jusqu'à la canulation réussie
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dans 1 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Buzancais G, Roger C, Bastide S, Jeannes P, Lefrant JY, Muller L. Comparison of two ultrasound guided approaches for axillary vein catheterization: a randomized controlled non-inferiority trial. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):215-22. doi: 10.1093/bja/aev458.
- Vezzani A, Manca T, Brusasco C, Santori G, Cantadori L, Ramelli A, Gonzi G, Nicolini F, Gherli T, Corradi F. A randomized clinical trial of ultrasound-guided infra-clavicular cannulation of the subclavian vein in cardiac surgical patients: short-axis versus long-axis approach. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1594-1601. doi: 10.1007/s00134-017-4756-6. Epub 2017 Mar 13.
- Su Y, Hou JY, Ma GG, Hao GW, Luo JC, Yu SJ, Liu K, Zheng JL, Xue Y, Luo Z, Tu GW. Comparison of the proximal and distal approaches for axillary vein catheterization under ultrasound guidance (PANDA) in cardiac surgery patients susceptible to bleeding: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2020 Jul 8;10(1):90. doi: 10.1186/s13613-020-00703-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
17 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2018
Première publication (Réel)
10 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PANDA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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