Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie podejścia proksymalnego i dystalnego cewnikowania żyły pachowej pod kontrolą USG

17 września 2019 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Porównanie podejścia proksymalnego i dystalnego cewnikowania żyły pachowej pod kontrolą USG u pacjentów kardiochirurgicznych z ryzykiem krwawienia: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Cewnikowanie żyły pachowej pod kontrolą USG można wykonać z dostępu proksymalnego lub dystalnego żyły pachowej. Celem naszej pracy jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa pierwszego nakłucia obu metod cewnikowania żyły pachowej pod kontrolą USG u pacjentów kardiochirurgicznych z ryzykiem krwawienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych w celu zapobiegania zakrzepicy zwykle stosuje się leki przeciwpłytkowe lub antykoagulanty. Stosowanie tych leków wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia. Wszelkie zabiegi inwazyjne mogą narazić tych pacjentów na dodatkowe ryzyko krwawienia. Ultradźwięki (USG) stały się powszechnie akceptowane w celu prowadzenia bezpiecznego i dokładnego cewnikowania żył centralnych. Żyła pachowa w okolicy podobojczykowej jest alternatywą dla żyły podobojczykowej. Obrazy ultrasonograficzne żyły pachowej podobojczykowej różnią się w zależności od jej położenia. Żyła pachowa bliższa podobojczykowa jest bezpośrednim przedłużeniem żyły podobojczykowej. Związana anatomia jest prosta, a żyła prosta i gruba w przekroju podłużnym, co sprzyja skutecznemu nakłuciu. Tymczasem dystalna żyła pachowa ma również zalety anatomiczne dla bezpiecznych i skutecznych kaniulacji. Dystalna żyła pachowa leży dalej od tętnicy i ściany klatki piersiowej, a nakładanie się dystalnej żyły pachowej i tętnicy zwiększa się przy ruchu bocznym. Nadal nie wiadomo, czy jedno z podejść do nakłuwania jest lepsze od drugiego. Do tej pory nie ma badań porównujących dwie metody nakłucia u pacjentów z dużym ryzykiem krwawienia. Celem pracy jest porównanie skuteczności pierwszego nakłucia oraz bezpieczeństwa cewnikowania proksymalnego i dystalnego odcinka żyły pachowej pod kontrolą USG u chorych kardiochirurgicznych zagrożonych krwawieniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Shanghai Zhongshan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kardiochirurgiczni na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiochirurgii
  • Zgodnie z praktyką kliniczną konieczne jest cewnikowanie żyły pachowej
  • otrzymujących doustne leki przeciwpłytkowe lub antykoagulanty przez co najmniej trzy dni

Kryteria wyłączenia:

  • złamanie obojczyka po tej samej stronie lub przedniego bliższego żebra
  • zakrzepica żyły podobojczykowej i/lub pachowej
  • miejscowa infekcja miejsca nakłucia
  • żyły podobojczykowe i/lub pachowe, które nie są wyraźnie widoczne za pomocą ultradźwięków
  • obecność cewnika w żyle podobojczykowej lub pachowej
  • wymagających pilnego cewnikowania żyły pachowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dostęp dystalny
Zostaną wykonane dwie pierwsze próby z dostępu dystalnego. Jeśli dwie pierwsze próby zakończyły się niepowodzeniem, kolejne próby nakłucia żyły wykonywano z dostępu proksymalnego.
Procedura: Dostęp dystalny
Zostaną wykonane dwie pierwsze próby z dostępu dystalnego. Jeśli dwie pierwsze próby zakończyły się niepowodzeniem, kolejne próby nakłucia żyły wykonywano z dostępu proksymalnego
Aktywny komparator: Podejście proksymalne
Zostaną wykonane dwie pierwsze próby z dostępu proksymalnego. Jeśli pierwsze dwie próby zakończyły się niepowodzeniem, kolejne próby nakłucia żyły wykonywano z dostępu dystalnego.
Procedura: Podejście proksymalne
Zostaną wykonane dwie pierwsze próby z dostępu proksymalnego. Jeśli pierwsze dwie próby zakończyły się niepowodzeniem, kolejne próby nakłucia żyły wykonywano z dostępu dystalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności pierwszego nakłucia
Ramy czasowe: około 3 minuty
Cewnik do żyły centralnej założony przy pierwszej próbie nakłucia
około 3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu podejścia
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny
liczba udanych kaniulacji w ciągu pierwszych dwóch prób
w ciągu 1 godziny
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Dzień 1
duże krwawienie, niewielkie krwawienie, nakłucie tętnicy, odma opłucnowa, urazy nerwów, niewłaściwe umieszczenie cewnika
Dzień 1
czas do pomyślnej kaniulacji
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny
czas od nakłucia skóry do zakończenia wprowadzenia kaniuli
w ciągu 1 godziny
czas dostępu
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny
definiowany jako czas między penetracją skóry a aspiracją krwi żylnej do strzykawki
w ciągu 1 godziny
ogólny wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny
definiowana jako liczba udanych kaniulacji w docelowej żyle pachowej w ciągu czterech prób (dwie pierwsze próby z użyciem podejścia losowego, trzecia i czwarta próba z podejściem nierandomizowanym)
w ciągu 1 godziny
liczba prób
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny
liczbę prób do pomyślnej kaniulacji
w ciągu 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PANDA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cewnikowanie żył centralnych

Badania kliniczne na Dostęp dystalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj