Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kainalolaskimokatetrosoinnin proksimaalisen ja distaalisen lähestymisen vertailu ultraääniohjauksessa

tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Kainaluuslaskimon katetroinnin proksimaalisen ja distaalisen lähestymisen vertailu ultraääniohjauksessa sydänkirurgisissa potilaissa, joilla on verenvuotoriski: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ultraääniohjattu kainalolaskimokatetrointi voidaan suorittaa kainalolaskimon proksimaalisen tai distaalisen lähestymisen kautta. Tutkimuksemme tavoitteena on vertailla ensimmäisen pistoksen onnistumisprosenttia ja turvallisuutta kahden ultraääniohjatun kainalolaskimokatetrointitavan välillä sydänkirurgisilla potilailla, joilla on verenvuotoriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänleikkauksen jälkeisillä potilailla tromboosin ehkäisyyn käytetään yleensä verihiutalelääkkeitä tai antikoagulantteja. Näiden lääkkeiden käyttöön liittyy lisääntynyt verenvuotoriski. Kaikki invasiiviset toimenpiteet voivat lisätä potilaiden verenvuotoriskiä. Ultraääni (US) on tullut laajalti hyväksytyksi ohjaamaan turvallista ja tarkkaa keskuslaskimokatetrointia. Infraklavikulaarisen alueen kainalolaskimo on vaihtoehtoinen valinta subklaviaalilaskimolle. Infraklavikulaarisen kainalolaskimon ultraäänikuvat vaihtelevat sen sijainnin mukaan. Proksimaalinen infraklavikulaarinen kainalolaskimo on subklaviaalilaskimon suora jatko. Siihen liittyvä anatomia on yksinkertainen ja laskimo on suora ja paksu pitkittäisakselinäkymässä, mikä tukee onnistunutta pistosta. Distaalisella kainalolaskimolla on myös anatomisia etuja turvallisiin ja onnistuneisiin kanylaatioihin. Distaalinen kainalolaskimo sijaitsee kauempana valtimosta ja rintakehän seinämästä, ja distaalisen kainalolaskimon ja valtimon päällekkäisyys kasvaa liikkuessaan sivusuunnassa. Vielä ei tiedetä, että yksi pistosmenetelmistä on parempi kuin toinen. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi verrattu kahta pistostapaa korkean verenvuotoriskin potilailla. Tutkimuksen tavoitteena on verrata ensimmäisen pistoksen onnistumisastetta ja US-ohjatun proksimaalisen ja distaalisen kainalolaskimon katetrointien turvallisuutta sydänkirurgiapotilailla, joilla on verenvuotoriski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

198

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Shanghai Zhongshan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydänkirurgiset potilaat sydänkirurgian tehohoitoyksikössä
  • Kainalolaskimon katetrointi tarvitaan kliinisen käytännön mukaan
  • oraalisia verihiutaleiden tai antikoagulantteja vähintään kolmen päivän ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • ipsilateraalisen solisluun tai etummaisten proksimaalisten kylkiluiden murtuma
  • subclavian ja/tai kainalolaskimon tromboosi
  • paikallinen pistosalueen infektio
  • subclavian ja/tai kainalolaskimot, jotka eivät ole selvästi nähtävissä ultraäänellä
  • jo olemassa subklavia- tai kainalolaskimokatetri
  • vaatii hätätilanteessa kainalolaskimon katetrointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Distaalinen lähestymistapa
Ensimmäiset kaksi yritystä distaalisen lähestymistavan kautta suoritetaan. Jos kaksi ensimmäistä yritystä epäonnistuivat, seuraavat laskimopunktioyritykset suoritettiin käyttämällä proksimaalista lähestymistapaa.
Menettely: Distaalinen lähestymistapa
Ensimmäiset kaksi yritystä distaalisen lähestymistavan kautta suoritetaan. Jos kaksi ensimmäistä yritystä epäonnistuivat, seuraavat laskimopunktioyritykset suoritettiin käyttämällä proksimaalista lähestymistapaa
Active Comparator: Proksimaalinen lähestymistapa
Kaksi ensimmäistä yritystä proksimaalisen lähestymistavan kautta suoritetaan. Jos kaksi ensimmäistä yritystä epäonnistuivat, seuraavat laskimopunktioyritykset suoritettiin käyttämällä distaalista lähestymistapaa.
Menettely: Proksimaalinen lähestymistapa
Kaksi ensimmäistä yritystä proksimaalisen lähestymistavan kautta suoritetaan. Jos kaksi ensimmäistä yritystä epäonnistuivat, seuraavat laskimopunktioyritykset suoritettiin käyttämällä distaalista lähestymistapaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen pistoksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: noin 3 minuuttia
Keskuslaskimokatetri perustettiin ensimmäisellä pistoyrityksellä
noin 3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähestymistavan onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä
onnistuneiden kanylointien lukumäärä kahden ensimmäisen yrityksen aikana
1 tunnin sisällä
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
suuri verenvuoto, pieni verenvuoto, valtimopunktio, ilmarinta, hermovauriot, katetrin väärä sijoitus
Päivä 1
aika onnistuneeseen kanylaatioon
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä
aika ihon pistosta kanyylin asettamisen loppuun asti
1 tunnin sisällä
kirjautumisaika
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä
määritellään ajaksi ihon läpäisyn ja laskimoveren ruiskuun imemisen välillä
1 tunnin sisällä
yleinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä
määritelty onnistuneiden kanyloinnin lukumääränä kohdennettuun kainalolaskimoon neljän yrityksen aikana (kaksi ensimmäistä yritystä satunnaistettua lähestymistapaa käyttäen, kolmas ja neljäs yritys ei-satunnaistettua lähestymistapaa käyttäen)
1 tunnin sisällä
yritysten määrä
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä
yritysten määrä onnistuneeseen kanylointiin asti
1 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PANDA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskuslaskimon katetrointi

Kliiniset tutkimukset Distaalinen lähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa