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초음파 유도하 액와정맥 도관술의 근위접근법과 원위접근법의 비교

2019년 9월 17일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

출혈 위험이 있는 심장외과 환자에서 초음파 유도하 액와정맥 도관술의 근위접근법과 원위접근법의 비교: 전향적 무작위대조시험

초음파 유도 겨드랑이 정맥 도관술은 겨드랑이 정맥의 근위 또는 원위 접근을 통해 수행할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 출혈 위험이 있는 심장 수술 환자에서 초음파 유도 겨드랑이 정맥 카테터 삽입의 두 가지 접근 방식 간의 첫 번째 천자 성공률과 안전성을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 수술 후 환자의 경우 혈전증 예방을 위해 항혈소판제 또는 항응고제가 일반적으로 사용됩니다. 이러한 약물의 사용은 출혈 위험 증가와 관련이 있습니다. 모든 침습적 절차는 이러한 환자를 추가 출혈 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 초음파(US)는 안전하고 정확한 중심정맥 도관술을 안내하기 위해 널리 받아들여지고 있습니다. 쇄골하 영역의 겨드랑이 정맥은 쇄골하정맥의 대체 선택입니다. 쇄골하액와정맥의 초음파 영상은 그 위치에 따라 다릅니다. 근위 쇄골하 겨드랑 정맥은 쇄골하 정맥의 직접적인 연속입니다. 관련된 해부학적 구조는 간단하고 정맥은 세로 축 보기에서 직선이고 두껍기 때문에 성공적인 천자에 유리합니다. 한편, 말단 겨드랑이 정맥은 안전하고 성공적인 캐뉼레이션을 위한 해부학적 이점도 있습니다. 원위 겨드랑 정맥은 동맥과 흉벽에서 더 멀리 떨어져 있고 원위 겨드랑 정맥과 동맥 사이의 겹치는 부분은 옆으로 움직일수록 더 커집니다. 펑크 방식 중 하나가 다른 것보다 우월하다는 것은 아직 알려지지 않았습니다. 지금까지 출혈 위험이 높은 환자에서 두 가지 천자 접근법을 비교한 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 출혈 위험이 있는 심장 수술 환자에서 초음파 유도 근위부 및 원위부 겨드랑이 정맥 카테터 삽입술의 첫 천자 성공률과 안전성을 비교하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

198

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200032
        • Shanghai Zhongshan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장외과 중환자실 내 심장외과 환자
  • 임상 실습에 따라 겨드랑이 정맥 카테터 삽입이 필요합니다.
  • 경구용 항혈소판제 또는 항응고제를 최소 3일 이상 복용

제외 기준:

  • 동측 쇄골 또는 전방 근위 늑골의 골절
  • 쇄골하 및/또는 겨드랑이 정맥 혈전증
  • 펑크 부위의 국소 감염
  • 초음파를 사용하여 명확하게 시각화되지 않는 쇄골하 및/또는 겨드랑이 정맥
  • 쇄골하 또는 겨드랑이 정맥 카테터가 이미 있음
  • 응급 겨드랑이 정맥 카테터 삽입이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 말단 접근
말단 접근을 통한 처음 두 번의 시도가 수행됩니다. 처음 두 번의 시도가 실패한 경우, 후속 정맥 천자 시도는 근위 접근법을 사용하여 수행되었습니다.
절차: 말단 접근
말단 접근을 통한 처음 두 번의 시도가 수행됩니다. 처음 두 번의 시도가 실패한 경우, 후속 정맥 천자 시도는 근위 접근법을 사용하여 수행되었습니다.
활성 비교기: 근접 접근
근위 접근법을 통한 처음 두 번의 시도가 수행됩니다. 처음 두 번의 시도가 실패한 경우, 후속 정맥 천자 시도는 원위 접근을 사용하여 수행되었습니다.
절차: 근접 접근
근위 접근법을 통한 처음 두 번의 시도가 수행됩니다. 처음 두 번의 시도가 실패한 경우, 후속 정맥 천자 시도는 원위 접근을 사용하여 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 펑크 성공률
기간: 약 3분
첫 천자 시도 시 중심 정맥 카테터 설치
약 3분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접근 성공률
기간: 1시간 이내
처음 두 번의 시도에서 성공적인 캐뉼레이션 횟수
1시간 이내
합병증 비율
기간: 1일차
주요 출혈, 경미한 출혈, 동맥 천자, 기흉, 신경 손상, 카테터 위치 오류
1일차
성공적인 캐뉼레이션 시간
기간: 1시간 이내
피부 천자부터 캐뉼라 삽입 완료까지의 시간
1시간 이내
액세스 시간
기간: 1시간 이내
피부 침투와 주사기로의 정맥혈 흡인 사이의 시간으로 정의
1시간 이내
전반적인 성공률
기간: 1시간 이내
4번의 시도(무작위 접근 방식을 사용한 처음 두 번의 시도, 비무작위 접근 방식을 사용한 세 번째 및 네 번째 시도) 내에서 표적 겨드랑이 정맥의 성공적인 캐뉼레이션 횟수로 정의됩니다.
1시간 이내
시도 횟수
기간: 1시간 이내
성공적인 캐뉼레이션까지의 시도 횟수
1시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PANDA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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