Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az axilláris véna katéterezés proximális és disztális megközelítésének összehasonlítása ultrahang irányítás mellett

2019. szeptember 17. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital

Az axilláris véna katéterezésének proximális megközelítésének és disztális megközelítésének összehasonlítása ultrahangos irányítás mellett vérzésveszélyes szívsebészeti betegeknél: leendő randomizált, kontrollált vizsgálat

Az ultrahangos véna hónaljkatéterezés a véna axilláris proximális vagy disztális megközelítésével végezhető. Vizsgálatunk célja az első punkció sikerességi arányának és biztonságosságának összehasonlítása az ultrahanggal vezérelt axilláris véna katéterezésének két megközelítése között vérzésveszélyes szívsebészeti betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Szívműtétet követően a trombózis megelőzésére általában vérlemezke-gátló szereket vagy véralvadásgátlókat alkalmaznak. Ezeknek a gyógyszereknek a használata növeli a vérzés kockázatát. Bármilyen invazív eljárás a vérzés további kockázatának teheti ki ezeket a betegeket. Az ultrahang (US) széles körben elfogadottá vált a biztonságos és pontos centrális vénás katéterezés irányítására.Az infraclavicularis területen lévő axilláris véna alternatív választás a subclavia véna számára. Az infraclavicularis axilláris véna ultrahangképei helyzetétől függően különböznek. A proximális infraclavicularis axilláris véna a szubklavia véna közvetlen folytatása. A kapcsolódó anatómia egyszerű, a véna hossztengely nézetben egyenes és vastag, ami a sikeres punkciót támogatja. Mindeközben a distalis axilláris vénának anatómiai előnyei is vannak a biztonságos és sikeres kanülálás érdekében. A distalis axilláris véna távolabb helyezkedik el az artériától és a mellkasfaltól, és a distalis axilláris véna és az artéria közötti átfedés oldalirányú mozgással nő. Még mindig nem ismert, hogy az egyik szúrási megközelítés jobb, mint a másik. Eddig nem készültek tanulmányok, amelyek összehasonlították volna a két szúrási megközelítést magas vérzési kockázatú betegeknél. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az első punkció sikerességi arányát és a vérzésveszélyes szívsebészeti betegek US-vezérelt proximális és disztális axilláris véna katéterezésének biztonságosságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

198

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Shanghai, Kína, 200032
        • Shanghai Zhongshan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívsebészeti betegek a szívsebészeti intenzív osztályon
  • A klinikai gyakorlatnak megfelelően axilláris véna katéterezése szükséges
  • legalább három napig orális thrombocyta-aggregáció-gátló vagy véralvadásgátló szereket kap

Kizárási kritériumok:

  • az azonos oldali kulcscsont vagy az elülső proximális bordák törése
  • subclavia és/vagy axilláris véna trombózis
  • a punkciós terület helyi fertőzése
  • szubklavia és/vagy axilláris vénák, amelyek ultrahanggal nem láthatók egyértelműen
  • szubklavia vagy hónalj véna katéter jelenléte már
  • sürgősségi axilláris véna katéterezést igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A disztális megközelítés
Az első két kísérlet a disztális megközelítésen keresztül történik. Ha az első két kísérlet sikertelen volt, a következő vénapunkciós kísérleteket proximális megközelítéssel hajtották végre.
Az első két kísérlet a disztális megközelítésen keresztül történik. Ha az első két kísérlet sikertelen volt, a következő vénapunkciós kísérleteket proximális megközelítéssel hajtották végre
Aktív összehasonlító: A proximális megközelítés
Az első két próbálkozás a proximális megközelítésen keresztül történik. Ha az első két kísérlet kudarcot vallott, a következő vénapunkciós kísérleteket distalis megközelítéssel hajtották végre.
Az első két próbálkozás a proximális megközelítésen keresztül történik. Ha az első két kísérlet kudarcot vallott, a következő vénapunkciós kísérleteket distalis megközelítéssel hajtották végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első szúrás sikerességi aránya
Időkeret: körülbelül 3 perc
A centrális vénás katéter az első szúrási kísérletre került felállításra
körülbelül 3 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megközelítés sikerességi aránya
Időkeret: 1 órán belül
a sikeres kanülálások száma az első két kísérletben
1 órán belül
Komplikációk aránya
Időkeret: 1. nap
súlyos vérzés, kisebb vérzés, artériás szúrás, pneumothorax, idegsérülések, katéter rossz elhelyezése
1. nap
ideje a sikeres kanüláláshoz
Időkeret: 1 órán belül
a bőrszúrástól a kanül behelyezéséig eltelt idő
1 órán belül
hozzáférési idő
Időkeret: 1 órán belül
a bőrön való behatolás és a vénás vér fecskendőbe való beszívása közötti idő
1 órán belül
általános sikerarány
Időkeret: 1 órán belül
definíció szerint a sikeres kanülálások száma célzott hónaljvénában négy kísérlet során (az első két kísérlet véletlenszerű megközelítéssel, a harmadik és a negyedik kísérlet a nem véletlenszerű megközelítéssel)
1 órán belül
a próbálkozások száma
Időkeret: 1 órán belül
a sikeres kanülálásig tartó próbálkozások száma
1 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PANDA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel