Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Échographie au chevet du patient dans la détection du pneumothorax après biopsie pulmonaire transthoracique

1 septembre 2021 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Utilité de l'échographie au chevet du patient dans la détection du pneumothorax pulmonaire post-transthoracique

Actuellement, la radiographie pulmonaire (CXR) est la modalité utilisée pour évaluer le pneumothorax après une biopsie pulmonaire transthoracique à l'Hôpital d'Ottawa. Récemment, l'échographie de chevet (US) est devenue une modalité d'imagerie rapide utile pour évaluer la poitrine pour le pneumothorax dans les salles d'urgence avec une sensibilité, une spécificité et une précision diagnostique rapportées de 88 %, 97 % et 97 %, respectivement (réf. 2).

Notre équipe comparera la précision diagnostique de l'échographie à celle de la radiographie thoracique dans les diagnostics de pneumothorax après biopsie pulmonaire transthoracique.

Le but de l'étude est de comparer la précision diagnostique de l'US à la CXR post-biopsie pour confirmer la présence d'un pneumothorax.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Hypothèse:

Les échographies ont une sensibilité et une spécificité égales ou supérieures à la radiographie thoracique pour exclure un pneumothorax après une biopsie pulmonaire transthoracique.

Pertinence clinique :

Le pneumothorax est une complication bien connue de la biopsie transthoracique guidée par l'image des lésions pulmonaires. L'incidence du pneumothorax chez les patients subissant un TTNB a été rapportée comme étant de 9 % à 54 % (réf. 3). La plupart du temps, le pneumothorax est petit et ne nécessite aucune autre intervention autre que l'observation et une nouvelle CXR pour assurer la stabilité ou la résolution du pneumothorax. Dans un petit groupe de patients chez qui un pneumothorax a été détecté après biopsie, le pneumothorax est soit volumineux, soit s'agrandit (plus de 2 cm de largeur au niveau du hile) au cours de l'observation. Dans ces cas, un petit cathéter de drainage pleural sera inséré pour empêcher le poumon de s'effondrer. Le cathéter sera retiré dans 2 jours. La détection du pneumothorax après la biopsie est importante pour prévenir un éventuel collapsus pulmonaire après la sortie et se fait actuellement en obtenant un CXR, 30 minutes après la biopsie.

L'obtention d'un CXR nécessite de déplacer le patient sur une civière vers la salle de radiographie, en ramenant le patient en position verticale, le patient retient son souffle. Un technologue en radiologie obtient le CXR qui sera examiné par un radiologue lorsqu'il sera disponible au poste de travail. Ensuite, le radiologue revisite le patient et ordonne la sortie.

La détection du pneumothorax par US est faisable et comparée à la pratique actuelle avec CXR, est plus rapide et ne nécessite pas de déplacer et de repositionner le patient, donc plus pratique. Il peut être facilement réalisé au moment de l'évaluation clinique avant la sortie.

Conception/Méthodologie de l'étude :

  • Tous les patients venant pour une biopsie pulmonaire seront invités à participer à cette étude. Les informations sur l'échographie supplémentaire au moment de la biopsie et de la radiographie de routine seront expliquées au patient par le radiologue thoracique ou le radiologue du personnel.
  • Pour ceux qui acceptent de participer, le consentement éclairé sera obtenu par les mêmes personnes mentionnées ci-dessus.
  • Il n'y aura aucun changement dans l'évaluation clinique ou la décision de laisser sortir le patient après la biopsie.
  • L'échographie sera réalisée par un radiologue qualifié du personnel ou un compagnon thoracique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Hamid Bayanati

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui sont réservés et qui viennent pour une biopsie transthoracique guidée par l'image d'une lésion pulmonaire à l'Hôpital d'Ottawa, Campus Général, seront acceptés et ceux qui acceptent d'ajouter des É.-U. seront inclus

Critère d'exclusion:

  • D'autres malades.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie par ultrasons
Une imagerie échographique unique pour diagnostiquer un pneumothorax après biopsie pulmonaire transthoracique.
L'imagerie par ultrasons (US) sera comparée à la radiographie pulmonaire pour la précision diagnostique (sensibilité et spécificité) dans les diagnostics de pneumothorax après biopsie pulmonaire transthoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique
Délai: Un ans
Déterminer si la sensibilité et la spécificité de l'échographie sont égales ou meilleures que la radiographie thoracique de routine dans le diagnostic du pneumothorax après biopsie pulmonaire.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

26 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Première publication (Réel)

11 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20170774-01H

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Imagerie par ultrasons (États-Unis)

S'abonner