- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03397290
Échographie au chevet du patient dans la détection du pneumothorax après biopsie pulmonaire transthoracique
Utilité de l'échographie au chevet du patient dans la détection du pneumothorax pulmonaire post-transthoracique
Actuellement, la radiographie pulmonaire (CXR) est la modalité utilisée pour évaluer le pneumothorax après une biopsie pulmonaire transthoracique à l'Hôpital d'Ottawa. Récemment, l'échographie de chevet (US) est devenue une modalité d'imagerie rapide utile pour évaluer la poitrine pour le pneumothorax dans les salles d'urgence avec une sensibilité, une spécificité et une précision diagnostique rapportées de 88 %, 97 % et 97 %, respectivement (réf. 2).
Notre équipe comparera la précision diagnostique de l'échographie à celle de la radiographie thoracique dans les diagnostics de pneumothorax après biopsie pulmonaire transthoracique.
Le but de l'étude est de comparer la précision diagnostique de l'US à la CXR post-biopsie pour confirmer la présence d'un pneumothorax.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse:
Les échographies ont une sensibilité et une spécificité égales ou supérieures à la radiographie thoracique pour exclure un pneumothorax après une biopsie pulmonaire transthoracique.
Pertinence clinique :
Le pneumothorax est une complication bien connue de la biopsie transthoracique guidée par l'image des lésions pulmonaires. L'incidence du pneumothorax chez les patients subissant un TTNB a été rapportée comme étant de 9 % à 54 % (réf. 3). La plupart du temps, le pneumothorax est petit et ne nécessite aucune autre intervention autre que l'observation et une nouvelle CXR pour assurer la stabilité ou la résolution du pneumothorax. Dans un petit groupe de patients chez qui un pneumothorax a été détecté après biopsie, le pneumothorax est soit volumineux, soit s'agrandit (plus de 2 cm de largeur au niveau du hile) au cours de l'observation. Dans ces cas, un petit cathéter de drainage pleural sera inséré pour empêcher le poumon de s'effondrer. Le cathéter sera retiré dans 2 jours. La détection du pneumothorax après la biopsie est importante pour prévenir un éventuel collapsus pulmonaire après la sortie et se fait actuellement en obtenant un CXR, 30 minutes après la biopsie.
L'obtention d'un CXR nécessite de déplacer le patient sur une civière vers la salle de radiographie, en ramenant le patient en position verticale, le patient retient son souffle. Un technologue en radiologie obtient le CXR qui sera examiné par un radiologue lorsqu'il sera disponible au poste de travail. Ensuite, le radiologue revisite le patient et ordonne la sortie.
La détection du pneumothorax par US est faisable et comparée à la pratique actuelle avec CXR, est plus rapide et ne nécessite pas de déplacer et de repositionner le patient, donc plus pratique. Il peut être facilement réalisé au moment de l'évaluation clinique avant la sortie.
Conception/Méthodologie de l'étude :
- Tous les patients venant pour une biopsie pulmonaire seront invités à participer à cette étude. Les informations sur l'échographie supplémentaire au moment de la biopsie et de la radiographie de routine seront expliquées au patient par le radiologue thoracique ou le radiologue du personnel.
- Pour ceux qui acceptent de participer, le consentement éclairé sera obtenu par les mêmes personnes mentionnées ci-dessus.
- Il n'y aura aucun changement dans l'évaluation clinique ou la décision de laisser sortir le patient après la biopsie.
- L'échographie sera réalisée par un radiologue qualifié du personnel ou un compagnon thoracique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Hamid Bayanati
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui sont réservés et qui viennent pour une biopsie transthoracique guidée par l'image d'une lésion pulmonaire à l'Hôpital d'Ottawa, Campus Général, seront acceptés et ceux qui acceptent d'ajouter des É.-U. seront inclus
Critère d'exclusion:
- D'autres malades.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Imagerie par ultrasons
Une imagerie échographique unique pour diagnostiquer un pneumothorax après biopsie pulmonaire transthoracique.
|
L'imagerie par ultrasons (US) sera comparée à la radiographie pulmonaire pour la précision diagnostique (sensibilité et spécificité) dans les diagnostics de pneumothorax après biopsie pulmonaire transthoracique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision diagnostique
Délai: Un ans
|
Déterminer si la sensibilité et la spécificité de l'échographie sont égales ou meilleures que la radiographie thoracique de routine dans le diagnostic du pneumothorax après biopsie pulmonaire.
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Quick JA, Uhlich RM, Ahmad S, Barnes SL, Coughenour JP. In-flight ultrasound identification of pneumothorax. Emerg Radiol. 2016 Feb;23(1):3-7. doi: 10.1007/s10140-015-1348-z. Epub 2015 Sep 25.
- Shostak E, Brylka D, Krepp J, Pua B, Sanders A. Bedside sonography for detection of postprocedure pneumothorax. J Ultrasound Med. 2013 Jun;32(6):1003-9. doi: 10.7863/ultra.32.6.1003.
- Boskovic T, Stanic J, Pena-Karan S, Zarogoulidis P, Drevelegas K, Katsikogiannis N, Machairiotis N, Mpakas A, Tsakiridis K, Kesisis G, Tsiouda T, Kougioumtzi I, Arikas S, Zarogoulidis K. Pneumothorax after transthoracic needle biopsy of lung lesions under CT guidance. J Thorac Dis. 2014 Mar;6 Suppl 1(Suppl 1):S99-S107. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2013.12.08.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20170774-01H
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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