- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03397290
Ultrasuoni al capezzale nel rilevamento di pneumotorace post biopsia polmonare transtoracica
Utilità dell'ecografia al letto nel rilevamento del pneumotorace post polmone transtoracico
Attualmente la radiografia del torace (CXR) è la modalità utilizzata per valutare lo pneumotorace dopo la biopsia polmonare transtoracica presso l'Ottawa Hospital. Recentemente l'ecografia al letto del paziente (US) è diventata un'utile modalità di imaging rapido per valutare il torace per pneumotorace nei pronto soccorso con sensibilità, specificità e accuratezza diagnostica riportate rispettivamente dell'88%, 97% e 97% (rif. 2).
Il nostro team confronterà l'accuratezza diagnostica degli Stati Uniti con la CXR nelle diagnosi di pneumotorace post biopsia polmonare transtoracica.
Lo scopo dello studio è confrontare l'accuratezza diagnostica dell'ecografia con la CXR post-biopsia per confermare la presenza di uno pneumotorace.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi:
Gli US hanno sensibilità e specificità uguali o migliori rispetto alla CXR per escludere lo pneumotorace dopo la biopsia polmonare transtoracica.
Rilevanza clinica:
Il pneumotorace è una nota complicanza della biopsia transtoracica guidata da immagini delle lesioni polmonari. L'incidenza di pneumotorace nei pazienti sottoposti a TTNB è stata riportata dal 9% al 54% (rif. 3). Il più delle volte, il pneumotorace è piccolo e non richiede ulteriori interventi se non l'osservazione e una ripetizione del CXR per garantire la stabilità o la risoluzione del pneumotorace. In un piccolo gruppo di pazienti con pneumotorace rilevato dopo la biopsia, lo pneumotorace è grande o diventa più grande (più di 2 cm di larghezza a livello dell'ilo) durante l'osservazione. In questi casi verrà inserito un piccolo catetere di drenaggio pleurico per evitare il collasso del polmone. Il catetere verrà rimosso in 2 giorni. Il rilevamento dello pneumotorace dopo la biopsia è importante per prevenire il possibile collasso polmonare dopo la dimissione e attualmente viene eseguito ottenendo un CXR, 30 minuti dopo la biopsia.
Ottenere un CXR richiede di spostare il paziente sulla barella nella sala dei raggi X, portando il paziente in posizione eretta, il paziente trattiene il respiro. Un tecnico dei raggi X ottiene il CXR che sarà rivisto da un radiologo quando sarà disponibile sulla postazione di lavoro. Quindi il Radiologo visita nuovamente il paziente e ordina la dimissione.
Il rilevamento del pneumotorace mediante US è fattibile e rispetto alla pratica corrente con CXR, è più veloce e non richiede lo spostamento e il riposizionamento del paziente, quindi è più conveniente. Può essere facilmente eseguito al momento della valutazione clinica prima della dimissione.
Disegno dello studio/ Metodologia:
- Tutti i pazienti che verranno per la biopsia polmonare saranno invitati a partecipare a questo studio. Le informazioni su un altro US al momento della loro biopsia e CXR di routine saranno spiegate al paziente da un collega di radiologia toracica o da un radiologo del personale.
- Per coloro che accettano di partecipare, il Consenso informato sarà acquisito dalle stesse persone sopra menzionate.
- Non ci saranno cambiamenti nella valutazione clinica o nella decisione di dimettere il paziente dopo la biopsia.
- Gli Stati Uniti saranno eseguiti da un radiologo del personale addestrato o da un borsista toracico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Hamid Bayanati
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che sono prenotati e che vengono per la biopsia transtoracica guidata da immagini di una lesione polmonare all'Ottawa Hospital, General Campus, saranno acconsentiti e coloro che accettano di aggiungere gli Stati Uniti saranno inclusi
Criteri di esclusione:
- Altri pazienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Imaging ad ultrasuoni
Una singola ecografia per la diagnosi di pneumotorace post biopsia polmonare transtoracica.
|
L'imaging a ultrasuoni (US) sarà confrontato con la radiografia del torace per l'accuratezza diagnostica (sensibilità e specificità) nelle diagnosi di pneumotorace post biopsia polmonare transtoracica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione diagnostica
Lasso di tempo: Un anno
|
Determinare se la sensibilità e la specificità dell'ecografia è uguale o migliore rispetto alla CXR di routine nella diagnosi di pneumotorace post biopsia polmonare.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Quick JA, Uhlich RM, Ahmad S, Barnes SL, Coughenour JP. In-flight ultrasound identification of pneumothorax. Emerg Radiol. 2016 Feb;23(1):3-7. doi: 10.1007/s10140-015-1348-z. Epub 2015 Sep 25.
- Shostak E, Brylka D, Krepp J, Pua B, Sanders A. Bedside sonography for detection of postprocedure pneumothorax. J Ultrasound Med. 2013 Jun;32(6):1003-9. doi: 10.7863/ultra.32.6.1003.
- Boskovic T, Stanic J, Pena-Karan S, Zarogoulidis P, Drevelegas K, Katsikogiannis N, Machairiotis N, Mpakas A, Tsakiridis K, Kesisis G, Tsiouda T, Kougioumtzi I, Arikas S, Zarogoulidis K. Pneumothorax after transthoracic needle biopsy of lung lesions under CT guidance. J Thorac Dis. 2014 Mar;6 Suppl 1(Suppl 1):S99-S107. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2013.12.08.
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20170774-01H
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