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Ultrasuoni al capezzale nel rilevamento di pneumotorace post biopsia polmonare transtoracica

1 settembre 2021 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Utilità dell'ecografia al letto nel rilevamento del pneumotorace post polmone transtoracico

Attualmente la radiografia del torace (CXR) è la modalità utilizzata per valutare lo pneumotorace dopo la biopsia polmonare transtoracica presso l'Ottawa Hospital. Recentemente l'ecografia al letto del paziente (US) è ​​diventata un'utile modalità di imaging rapido per valutare il torace per pneumotorace nei pronto soccorso con sensibilità, specificità e accuratezza diagnostica riportate rispettivamente dell'88%, 97% e 97% (rif. 2).

Il nostro team confronterà l'accuratezza diagnostica degli Stati Uniti con la CXR nelle diagnosi di pneumotorace post biopsia polmonare transtoracica.

Lo scopo dello studio è confrontare l'accuratezza diagnostica dell'ecografia con la CXR post-biopsia per confermare la presenza di uno pneumotorace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ipotesi:

Gli US hanno sensibilità e specificità uguali o migliori rispetto alla CXR per escludere lo pneumotorace dopo la biopsia polmonare transtoracica.

Rilevanza clinica:

Il pneumotorace è una nota complicanza della biopsia transtoracica guidata da immagini delle lesioni polmonari. L'incidenza di pneumotorace nei pazienti sottoposti a TTNB è stata riportata dal 9% al 54% (rif. 3). Il più delle volte, il pneumotorace è piccolo e non richiede ulteriori interventi se non l'osservazione e una ripetizione del CXR per garantire la stabilità o la risoluzione del pneumotorace. In un piccolo gruppo di pazienti con pneumotorace rilevato dopo la biopsia, lo pneumotorace è grande o diventa più grande (più di 2 cm di larghezza a livello dell'ilo) durante l'osservazione. In questi casi verrà inserito un piccolo catetere di drenaggio pleurico per evitare il collasso del polmone. Il catetere verrà rimosso in 2 giorni. Il rilevamento dello pneumotorace dopo la biopsia è importante per prevenire il possibile collasso polmonare dopo la dimissione e attualmente viene eseguito ottenendo un CXR, 30 minuti dopo la biopsia.

Ottenere un CXR richiede di spostare il paziente sulla barella nella sala dei raggi X, portando il paziente in posizione eretta, il paziente trattiene il respiro. Un tecnico dei raggi X ottiene il CXR che sarà rivisto da un radiologo quando sarà disponibile sulla postazione di lavoro. Quindi il Radiologo visita nuovamente il paziente e ordina la dimissione.

Il rilevamento del pneumotorace mediante US è fattibile e rispetto alla pratica corrente con CXR, è più veloce e non richiede lo spostamento e il riposizionamento del paziente, quindi è più conveniente. Può essere facilmente eseguito al momento della valutazione clinica prima della dimissione.

Disegno dello studio/ Metodologia:

  • Tutti i pazienti che verranno per la biopsia polmonare saranno invitati a partecipare a questo studio. Le informazioni su un altro US al momento della loro biopsia e CXR di routine saranno spiegate al paziente da un collega di radiologia toracica o da un radiologo del personale.
  • Per coloro che accettano di partecipare, il Consenso informato sarà acquisito dalle stesse persone sopra menzionate.
  • Non ci saranno cambiamenti nella valutazione clinica o nella decisione di dimettere il paziente dopo la biopsia.
  • Gli Stati Uniti saranno eseguiti da un radiologo del personale addestrato o da un borsista toracico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Hamid Bayanati

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che sono prenotati e che vengono per la biopsia transtoracica guidata da immagini di una lesione polmonare all'Ottawa Hospital, General Campus, saranno acconsentiti e coloro che accettano di aggiungere gli Stati Uniti saranno inclusi

Criteri di esclusione:

  • Altri pazienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging ad ultrasuoni
Una singola ecografia per la diagnosi di pneumotorace post biopsia polmonare transtoracica.
L'imaging a ultrasuoni (US) sarà confrontato con la radiografia del torace per l'accuratezza diagnostica (sensibilità e specificità) nelle diagnosi di pneumotorace post biopsia polmonare transtoracica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione diagnostica
Lasso di tempo: Un anno
Determinare se la sensibilità e la specificità dell'ecografia è uguale o migliore rispetto alla CXR di routine nella diagnosi di pneumotorace post biopsia polmonare.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20170774-01H

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging ad ultrasuoni (US).

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