- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03397290
Ultrasonografia przyłóżkowa w wykrywaniu odmy opłucnowej po przezklatkowej biopsji płuca
Przydatność ultrasonografii przyłóżkowej w wykrywaniu odmy opłucnowej po przezklatkowym płucu
Obecnie rentgen klatki piersiowej (CXR) jest metodą stosowaną do oceny odmy opłucnowej po przezklatkowej biopsji płuca w szpitalu w Ottawie. Niedawno przyłóżkowa ultrasonografia (USG) stała się użyteczną metodą szybkiego obrazowania do oceny klatki piersiowej w kierunku odmy opłucnowej w izbach przyjęć, a zgłoszona czułość, swoistość i dokładność diagnostyczna wynosiły odpowiednio 88%, 97% i 97% (ref. 2).
Nasz zespół będzie porównywał dokładność diagnostyczną USG z CXR w diagnostyce odmy opłucnowej po przezklatkowej biopsji płuca.
Celem pracy jest porównanie dokładności diagnostycznej USG i CXR po biopsji w celu potwierdzenia obecności odmy opłucnowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza:
USG ma czułość i swoistość równą lub lepszą niż CXR w celu wykluczenia odmy opłucnowej po przezklatkowej biopsji płuca.
Znaczenie kliniczne:
Odma opłucnowa jest dobrze znanym powikłaniem biopsji przezklatkowej zmian w płucach pod kontrolą obrazu. Częstość występowania odmy opłucnowej u pacjentów poddawanych TTNB wynosi od 9% do 54% (ref. 3). W większości przypadków odma opłucnowa jest niewielka i nie wymaga dalszej interwencji poza obserwacją i powtórzeniem CXR w celu zapewnienia stabilności lub ustąpienia odmy opłucnowej. U niewielkiej grupy pacjentów, u których po biopsji wykryto odmę opłucnową, odma jest albo duża, albo powiększa się (ponad 2 cm szerokości na wysokości wnęki) w trakcie obserwacji. W takich przypadkach zostanie wprowadzony mały cewnik do drenażu opłucnej, aby zapobiec zapadnięciu się płuca. Cewnik zostanie usunięty za 2 dni. Wykrycie odmy opłucnowej po biopsji jest ważne, aby zapobiec możliwemu zapadnięciu się płuc po wypisaniu ze szpitala i obecnie odbywa się poprzez uzyskanie CXR, 30 minut po biopsji.
Uzyskanie CXR wymaga przeniesienia pacjenta na noszach do pracowni RTG, ułożenia pacjenta w pozycji pionowej, pacjent wstrzymuje oddech. Technolog rentgenowski otrzymuje CXR, który zostanie sprawdzony przez radiologa, gdy stanie się dostępny na stanowisku pracy. Następnie radiolog ponownie odwiedza pacjenta i nakazuje wypis.
Wykrywanie odmy opłucnowej za pomocą USG jest wykonalne iw porównaniu z obecną praktyką za pomocą CXR, jest szybsze i nie wymaga przemieszczania i zmiany pozycji pacjenta, a zatem jest wygodniejsze. Można go łatwo wykonać w czasie oceny klinicznej przed wypisem.
Projekt badania/Metodologia:
- Wszyscy pacjenci zgłaszający się na biopsję płuc zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu. Informacje na temat jednego dodatkowego USG w czasie biopsji i rutynowej CXR zostaną wyjaśnione pacjentowi przez pracownika radiologii klatki piersiowej lub radiologa personelu.
- W przypadku osób, które wyrażą zgodę na udział, świadoma zgoda zostanie uzyskana przez te same osoby, o których mowa powyżej.
- Nie nastąpi zmiana oceny klinicznej ani decyzji o wypisaniu pacjenta po biopsji.
- USG będzie wykonywane przez przeszkolonego radiologa personelu lub lekarza z zakresu klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Hamid Bayanati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy są zapisani i przyjeżdżają na przezklatkową biopsję zmiany płucnej pod kontrolą obrazu do szpitala w Ottawie, General Campus, otrzymają zgodę, a ci, którzy zgodzą się na dodatkowe USG, zostaną uwzględnieni
Kryteria wyłączenia:
- Inni pacjenci.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie ultradźwiękowe
Pojedyncze badanie ultrasonograficzne w diagnostyce odmy opłucnowej po przezklatkowej biopsji płuca.
|
Obrazowanie ultrasonograficzne (USG) zostanie porównane z zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej pod kątem dokładności diagnostycznej (czułości i swoistości) w diagnostyce odmy opłucnowej po przezklatkowej biopsji płuca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: Rok
|
Określenie, czy czułość i swoistość USG jest równa lub lepsza niż rutynowa CXR w diagnostyce odmy opłucnowej po biopsji płuca.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Quick JA, Uhlich RM, Ahmad S, Barnes SL, Coughenour JP. In-flight ultrasound identification of pneumothorax. Emerg Radiol. 2016 Feb;23(1):3-7. doi: 10.1007/s10140-015-1348-z. Epub 2015 Sep 25.
- Shostak E, Brylka D, Krepp J, Pua B, Sanders A. Bedside sonography for detection of postprocedure pneumothorax. J Ultrasound Med. 2013 Jun;32(6):1003-9. doi: 10.7863/ultra.32.6.1003.
- Boskovic T, Stanic J, Pena-Karan S, Zarogoulidis P, Drevelegas K, Katsikogiannis N, Machairiotis N, Mpakas A, Tsakiridis K, Kesisis G, Tsiouda T, Kougioumtzi I, Arikas S, Zarogoulidis K. Pneumothorax after transthoracic needle biopsy of lung lesions under CT guidance. J Thorac Dis. 2014 Mar;6 Suppl 1(Suppl 1):S99-S107. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2013.12.08.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20170774-01H
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrazowanie ultrasonograficzne (USA).
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaOstre uszkodzenie nerek | Wskaźnik oporu nerek