Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia przyłóżkowa w wykrywaniu odmy opłucnowej po przezklatkowej biopsji płuca

1 września 2021 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Przydatność ultrasonografii przyłóżkowej w wykrywaniu odmy opłucnowej po przezklatkowym płucu

Obecnie rentgen klatki piersiowej (CXR) jest metodą stosowaną do oceny odmy opłucnowej po przezklatkowej biopsji płuca w szpitalu w Ottawie. Niedawno przyłóżkowa ultrasonografia (USG) stała się użyteczną metodą szybkiego obrazowania do oceny klatki piersiowej w kierunku odmy opłucnowej w izbach przyjęć, a zgłoszona czułość, swoistość i dokładność diagnostyczna wynosiły odpowiednio 88%, 97% i 97% (ref. 2).

Nasz zespół będzie porównywał dokładność diagnostyczną USG z CXR w diagnostyce odmy opłucnowej po przezklatkowej biopsji płuca.

Celem pracy jest porównanie dokładności diagnostycznej USG i CXR po biopsji w celu potwierdzenia obecności odmy opłucnowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Hipoteza:

USG ma czułość i swoistość równą lub lepszą niż CXR w celu wykluczenia odmy opłucnowej po przezklatkowej biopsji płuca.

Znaczenie kliniczne:

Odma opłucnowa jest dobrze znanym powikłaniem biopsji przezklatkowej zmian w płucach pod kontrolą obrazu. Częstość występowania odmy opłucnowej u pacjentów poddawanych TTNB wynosi od 9% do 54% (ref. 3). W większości przypadków odma opłucnowa jest niewielka i nie wymaga dalszej interwencji poza obserwacją i powtórzeniem CXR w celu zapewnienia stabilności lub ustąpienia odmy opłucnowej. U niewielkiej grupy pacjentów, u których po biopsji wykryto odmę opłucnową, odma jest albo duża, albo powiększa się (ponad 2 cm szerokości na wysokości wnęki) w trakcie obserwacji. W takich przypadkach zostanie wprowadzony mały cewnik do drenażu opłucnej, aby zapobiec zapadnięciu się płuca. Cewnik zostanie usunięty za 2 dni. Wykrycie odmy opłucnowej po biopsji jest ważne, aby zapobiec możliwemu zapadnięciu się płuc po wypisaniu ze szpitala i obecnie odbywa się poprzez uzyskanie CXR, 30 minut po biopsji.

Uzyskanie CXR wymaga przeniesienia pacjenta na noszach do pracowni RTG, ułożenia pacjenta w pozycji pionowej, pacjent wstrzymuje oddech. Technolog rentgenowski otrzymuje CXR, który zostanie sprawdzony przez radiologa, gdy stanie się dostępny na stanowisku pracy. Następnie radiolog ponownie odwiedza pacjenta i nakazuje wypis.

Wykrywanie odmy opłucnowej za pomocą USG jest wykonalne iw porównaniu z obecną praktyką za pomocą CXR, jest szybsze i nie wymaga przemieszczania i zmiany pozycji pacjenta, a zatem jest wygodniejsze. Można go łatwo wykonać w czasie oceny klinicznej przed wypisem.

Projekt badania/Metodologia:

  • Wszyscy pacjenci zgłaszający się na biopsję płuc zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu. Informacje na temat jednego dodatkowego USG w czasie biopsji i rutynowej CXR zostaną wyjaśnione pacjentowi przez pracownika radiologii klatki piersiowej lub radiologa personelu.
  • W przypadku osób, które wyrażą zgodę na udział, świadoma zgoda zostanie uzyskana przez te same osoby, o których mowa powyżej.
  • Nie nastąpi zmiana oceny klinicznej ani decyzji o wypisaniu pacjenta po biopsji.
  • USG będzie wykonywane przez przeszkolonego radiologa personelu lub lekarza z zakresu klatki piersiowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Hamid Bayanati

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy są zapisani i przyjeżdżają na przezklatkową biopsję zmiany płucnej pod kontrolą obrazu do szpitala w Ottawie, General Campus, otrzymają zgodę, a ci, którzy zgodzą się na dodatkowe USG, zostaną uwzględnieni

Kryteria wyłączenia:

  • Inni pacjenci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie ultradźwiękowe
Pojedyncze badanie ultrasonograficzne w diagnostyce odmy opłucnowej po przezklatkowej biopsji płuca.
Obrazowanie ultrasonograficzne (USG) zostanie porównane z zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej pod kątem dokładności diagnostycznej (czułości i swoistości) w diagnostyce odmy opłucnowej po przezklatkowej biopsji płuca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: Rok
Określenie, czy czułość i swoistość USG jest równa lub lepsza niż rutynowa CXR w diagnostyce odmy opłucnowej po biopsji płuca.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170774-01H

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie ultrasonograficzne (USA).

Subskrybuj