Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прикроватное ультразвуковое исследование в выявлении пневмоторакса после трансторакальной биопсии легкого

1 сентября 2021 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute

Польза прикроватного УЗИ для выявления посттрансторакального пневмоторакса

В настоящее время рентгенограмма грудной клетки (CXR) является методом, используемым для оценки пневмоторакса после трансторакальной биопсии легкого в больнице Оттавы. Недавно ультразвуковое исследование у постели больного (УЗИ) стало полезным методом быстрой визуализации для оценки грудной клетки на наличие пневмоторакса в отделениях неотложной помощи с заявленной чувствительностью, специфичностью и диагностической точностью, соответственно, 88%, 97% и 97% (ссылка. 2).

Наша команда будет сравнивать диагностическую точность УЗИ с рентгенографией при диагностике пневмоторакса после трансторакальной биопсии легкого.

Цель исследования — сравнить диагностическую точность УЗИ и рентгенографии после биопсии для подтверждения наличия пневмоторакса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза:

УЗИ имеет чувствительность и специфичность, равную или лучшую, чем рентгенография, для исключения пневмоторакса после трансторакальной биопсии легкого.

Клиническая значимость:

Пневмоторакс является хорошо известным осложнением трансторакальной биопсии поражений легких под визуальным контролем. Сообщается, что частота пневмоторакса у пациентов, перенесших ТТНБ, составляет от 9% до 54% ​​(ссылка 2). 3). В большинстве случаев пневмоторакс небольшой и не требует никаких дополнительных вмешательств, кроме наблюдения и повторной рентгенографии для обеспечения стабильности или разрешения пневмоторакса. В небольшой группе пациентов с выявленным после биопсии пневмотораксом пневмоторакс либо большой, либо увеличивается (ширина более 2 см на уровне ворот) в процессе наблюдения. В этих случаях будет вставлен небольшой плевральный дренажный катетер, чтобы предотвратить коллапс легкого. Катетер будет удален через 2 дня. Обнаружение пневмоторакса после биопсии важно для предотвращения возможного коллапса легкого после выписки, и в настоящее время это делается путем получения рентгенограммы через 30 минут после биопсии.

Для получения рентгенограммы необходимо переместить больного на носилках в рентген кабинет, перевести больного в вертикальное положение, задержать дыхание. Рентгенолог получает рентгенограмму, которая будет рассмотрена радиологом, когда она станет доступной на рабочей станции. Затем рентгенолог повторно посещает пациента и назначает выписку.

Обнаружение пневмоторакса с помощью УЗИ осуществимо и по сравнению с текущей практикой с помощью рентгенографии выполняется быстрее и не требует перемещения и изменения положения пациента, поэтому более удобно. Это может быть легко выполнено во время клинической оценки перед выпиской.

Дизайн исследования/методология:

  • Все пациенты, поступающие на биопсию легкого, будут приглашены для участия в этом исследовании. Информация об одном дополнительном УЗИ во время биопсии и плановой рентгенографии будет объяснена пациенту либо научным сотрудником по торакальной рентгенологии, либо штатным радиологом.
  • Для тех, кто согласен участвовать, информированное согласие будет получено теми же людьми, упомянутыми выше.
  • Клиническая оценка или решение о выписке пациента после биопсии не изменится.
  • УЗИ будет выполняться квалифицированным штатным радиологом или торакальным специалистом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
        • Hamid Bayanati

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, записавшиеся на трансторакальную биопсию поражения легких под визуальным контролем в больницу Оттавы, общий кампус, получат согласие, и те, кто согласится на дополнительное УЗИ, будут включены

Критерий исключения:

  • Другие пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ультразвуковая визуализация
Единичная ультразвуковая визуализация для диагностики пневмоторакса после трансторакальной биопсии легкого.
Ультразвуковая (УЗ) визуализация будет сравниваться с рентгенографией грудной клетки для диагностической точности (чувствительности и специфичности) при диагностике пневмоторакса после трансторакальной биопсии легкого.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики
Временное ограничение: Один год
Определить, равна ли чувствительность и специфичность УЗИ рутинной рентгенографии при диагностике пневмоторакса после биопсии легкого.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20170774-01H

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ (УЗИ)

Подписаться