- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03397290
Прикроватное ультразвуковое исследование в выявлении пневмоторакса после трансторакальной биопсии легкого
Польза прикроватного УЗИ для выявления посттрансторакального пневмоторакса
В настоящее время рентгенограмма грудной клетки (CXR) является методом, используемым для оценки пневмоторакса после трансторакальной биопсии легкого в больнице Оттавы. Недавно ультразвуковое исследование у постели больного (УЗИ) стало полезным методом быстрой визуализации для оценки грудной клетки на наличие пневмоторакса в отделениях неотложной помощи с заявленной чувствительностью, специфичностью и диагностической точностью, соответственно, 88%, 97% и 97% (ссылка. 2).
Наша команда будет сравнивать диагностическую точность УЗИ с рентгенографией при диагностике пневмоторакса после трансторакальной биопсии легкого.
Цель исследования — сравнить диагностическую точность УЗИ и рентгенографии после биопсии для подтверждения наличия пневмоторакса.
Обзор исследования
Подробное описание
Гипотеза:
УЗИ имеет чувствительность и специфичность, равную или лучшую, чем рентгенография, для исключения пневмоторакса после трансторакальной биопсии легкого.
Клиническая значимость:
Пневмоторакс является хорошо известным осложнением трансторакальной биопсии поражений легких под визуальным контролем. Сообщается, что частота пневмоторакса у пациентов, перенесших ТТНБ, составляет от 9% до 54% (ссылка 2). 3). В большинстве случаев пневмоторакс небольшой и не требует никаких дополнительных вмешательств, кроме наблюдения и повторной рентгенографии для обеспечения стабильности или разрешения пневмоторакса. В небольшой группе пациентов с выявленным после биопсии пневмотораксом пневмоторакс либо большой, либо увеличивается (ширина более 2 см на уровне ворот) в процессе наблюдения. В этих случаях будет вставлен небольшой плевральный дренажный катетер, чтобы предотвратить коллапс легкого. Катетер будет удален через 2 дня. Обнаружение пневмоторакса после биопсии важно для предотвращения возможного коллапса легкого после выписки, и в настоящее время это делается путем получения рентгенограммы через 30 минут после биопсии.
Для получения рентгенограммы необходимо переместить больного на носилках в рентген кабинет, перевести больного в вертикальное положение, задержать дыхание. Рентгенолог получает рентгенограмму, которая будет рассмотрена радиологом, когда она станет доступной на рабочей станции. Затем рентгенолог повторно посещает пациента и назначает выписку.
Обнаружение пневмоторакса с помощью УЗИ осуществимо и по сравнению с текущей практикой с помощью рентгенографии выполняется быстрее и не требует перемещения и изменения положения пациента, поэтому более удобно. Это может быть легко выполнено во время клинической оценки перед выпиской.
Дизайн исследования/методология:
- Все пациенты, поступающие на биопсию легкого, будут приглашены для участия в этом исследовании. Информация об одном дополнительном УЗИ во время биопсии и плановой рентгенографии будет объяснена пациенту либо научным сотрудником по торакальной рентгенологии, либо штатным радиологом.
- Для тех, кто согласен участвовать, информированное согласие будет получено теми же людьми, упомянутыми выше.
- Клиническая оценка или решение о выписке пациента после биопсии не изменится.
- УЗИ будет выполняться квалифицированным штатным радиологом или торакальным специалистом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
- Hamid Bayanati
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, записавшиеся на трансторакальную биопсию поражения легких под визуальным контролем в больницу Оттавы, общий кампус, получат согласие, и те, кто согласится на дополнительное УЗИ, будут включены
Критерий исключения:
- Другие пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультразвуковая визуализация
Единичная ультразвуковая визуализация для диагностики пневмоторакса после трансторакальной биопсии легкого.
|
Ультразвуковая (УЗ) визуализация будет сравниваться с рентгенографией грудной клетки для диагностической точности (чувствительности и специфичности) при диагностике пневмоторакса после трансторакальной биопсии легкого.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики
Временное ограничение: Один год
|
Определить, равна ли чувствительность и специфичность УЗИ рутинной рентгенографии при диагностике пневмоторакса после биопсии легкого.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Quick JA, Uhlich RM, Ahmad S, Barnes SL, Coughenour JP. In-flight ultrasound identification of pneumothorax. Emerg Radiol. 2016 Feb;23(1):3-7. doi: 10.1007/s10140-015-1348-z. Epub 2015 Sep 25.
- Shostak E, Brylka D, Krepp J, Pua B, Sanders A. Bedside sonography for detection of postprocedure pneumothorax. J Ultrasound Med. 2013 Jun;32(6):1003-9. doi: 10.7863/ultra.32.6.1003.
- Boskovic T, Stanic J, Pena-Karan S, Zarogoulidis P, Drevelegas K, Katsikogiannis N, Machairiotis N, Mpakas A, Tsakiridis K, Kesisis G, Tsiouda T, Kougioumtzi I, Arikas S, Zarogoulidis K. Pneumothorax after transthoracic needle biopsy of lung lesions under CT guidance. J Thorac Dis. 2014 Mar;6 Suppl 1(Suppl 1):S99-S107. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2013.12.08.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20170774-01H
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ (УЗИ)
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Roswell Park Cancer InstituteРекрутингБазально-клеточная карциномаСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты
-
Universidad de ZaragozaЗавершенный
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalРекрутинг