Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk u lůžka při detekci pneumotoraxu po transtorakální plicní biopsii

1. září 2021 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Užitečnost lůžkového ultrazvuku při detekci pneumotoraxu po transtorakální plíci

V současné době je rentgen hrudníku (CXR) modalitou používanou k hodnocení pneumotoraxu po transtorakální plicní biopsii v Ottawské nemocnici. Ultrazvuk u lůžka (US) se nedávno stal užitečnou rychlou zobrazovací modalitou k posouzení pneumotoraxu na hrudníku na pohotovosti s udávanou citlivostí, specificitou a diagnostickou přesností 88 %, 97 % a 97 % (ref. 2).

Náš tým bude porovnávat diagnostickou přesnost UZ s CXR u diagnóz pneumotoraxu po transtorakální plicní biopsii.

Účelem studie je porovnat diagnostickou přesnost UZ a CXR po biopsii k potvrzení přítomnosti pneumotoraxu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hypotéza:

US mají senzitivitu a specificitu stejnou nebo lepší než CXR k vyloučení pneumotoraxu po transtorakální plicní biopsii.

Klinický význam:

Pneumotorax je dobře známá komplikace obrazem řízené transtorakální biopsie plicních lézí. Incidence pneumotoraxu u pacientů podstupujících TTNB byla hlášena od 9 % do 54 % (ref. 3). Většinu času je pneumotorax malý a nevyžaduje žádný další zásah kromě pozorování a opakovaného CXR k zajištění stability nebo vyřešení pneumotoraxu. U malé skupiny pacientů s detekovaným pneumotoraxem po biopsii je pneumotorax buď velký, nebo se během pozorování zvětší (více než 2 cm šířka v úrovni hilu). V těchto případech se zavede malý pleurální drenážní katétr, aby se zabránilo kolapsu plíce. Katétr bude odstraněn za 2 dny. Detekce pneumotoraxu po biopsii je důležitá pro prevenci možného kolapsu plic po propuštění a v současnosti se provádí získáním CXR 30 minut po biopsii.

Získání CXR vyžaduje přesunutí pacienta na nosítkách do rentgenové místnosti, uvedení pacienta do vzpřímené polohy, pacient zadržuje dech. Rentgenový technolog získá CXR, který bude zkontrolován radiologem, jakmile bude dostupný na pracovní stanici. Poté radiolog pacienta znovu navštíví a nařídí propuštění.

Detekce pneumotoraxu pomocí UZ je proveditelná a ve srovnání se současnou praxí s CXR je rychlejší a nevyžaduje přesun a přemisťování pacienta, proto je pohodlnější. Lze jej snadno provést v době klinického hodnocení před propuštěním.

Design studie/ Metodika:

  • Všichni pacienti přicházející na plicní biopsii budou pozváni k účasti na této studii. Informace o jednom dalším US v době jejich biopsie a rutinní CXR vysvětlí pacientovi buď hrudní radiologický pracovník, nebo personální radiolog.
  • Pro ty, kteří souhlasí s účastí, získají informovaný souhlas stejné osoby uvedené výše.
  • Klinické hodnocení ani rozhodnutí o propuštění pacienta po biopsii se nezmění.
  • US bude provádět vyškolený radiolog nebo odborník na hrudník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Hamid Bayanati

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou rezervováni a přijdou na transtorakální biopsii plicní léze řízenou obrazem do Ottawské nemocnice, General Campus, dostanou souhlas a ti, kteří souhlasí s přidáním US, budou zahrnuti.

Kritéria vyloučení:

  • Ostatní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvukové zobrazování
Jediné ultrazvukové zobrazení k diagnostice pneumotoraxu po transtorakální plicní biopsii.
Ultrazvukové (US) zobrazení bude porovnáno s rentgenovým snímkem hrudníku pro diagnostickou přesnost (citlivost a specificitu) u diagnóz pneumotoraxu po transtorakální plicní biopsii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: Jeden rok
Stanovit, zda je senzitivita a specificita UZ stejná nebo lepší než rutinní CXR při diagnostice pneumotoraxu po biopsii plic.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20170774-01H

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové (US) zobrazování

3
Předplatit