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経胸腔肺生検後の気胸の検出におけるベッドサイド超音波

2021年9月1日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute

経胸郭肺後の気胸の検出におけるベッドサイド超音波の有用性

現在、胸部 X 線 (CXR) は、オタワ病院での経胸腔肺生検後の気胸の評価に使用されるモダリティです。 最近、ベッドサイドの超音波 (US) は、緊急治療室で胸部の気胸を評価するのに有用な迅速な画像診断法になり、感度、特異度、診断精度はそれぞれ 88%、97%、97% と報告されています (ref. 2)。

私たちのチームは、経胸腔肺生検後の気胸の診断において、US の診断精度を CXR と比較します。

この研究の目的は、生検後の US と CXR の診断精度を比較して、気胸の存在を確認することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

仮説：

米国は、経胸腔肺生検後に気胸を除外する感度と特異度がCXRと同等またはそれ以上です。

臨床的関連性:

気胸は、肺病変の画像誘導経胸腔生検のよく知られた合併症です。 TTNBを受けている患者の気胸の発生率は、9%から54%であると報告されています(参考文献. 3)。 ほとんどの場合、気胸は小さく、気胸の安定性または解消を確保するために、観察と CXR の繰り返し以外の追加の介入は必要ありません。 生検後に気胸が検出された患者の小さなグループでは、観察中に気胸が大きいか、または大きくなります（肺門のレベルで幅が2cmを超える）。 このような場合、肺がつぶれるのを防ぐために小さな胸膜ドレナージ カテーテルが挿入されます。 カテーテルは 2 日で抜去されます。 生検後の気胸の検出は、退院後の肺虚脱の可能性を防ぐために重要であり、現在は生検の 30 分後に CXR を取得することによって行われています。

CXR を取得するには、患者をストレッチャーで X 線室に移動し、患者を直立させ、患者が息を止める必要があります。 X 線技師は、CXR を取得します。CXR は、ワーク ステーションで利用可能になったときに放射線科医によって確認されます。 その後、放射線科医は患者を再訪問し、退院を命じます。

米国による気胸の検出は実現可能であり、CXR を使用した現在の診療と比較して、より迅速であり、患者の移動や再配置を必要としないため、より便利です。 退院前の臨床評価時に簡単に実行できます。

研究デザイン/方法論:

  • 肺生検のために来るすべての患者は、この研究に参加するよう招待されます。 生検時の 1 つの追加の US と定期的な CXR に関する情報は、胸部放射線科のフェローまたはスタッフの放射線科医によって患者に説明されます。
  • 参加に同意する方は、インフォームド コンセントを上記と同じ人物が取得します。
  • 生検後に患者を退院させるという臨床的評価または決定に変更はありません。
  • 米国は、訓練を受けたスタッフの放射線科医または胸部フェローによって行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
        • Hamid Bayanati

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 予約され、肺病変の画像誘導経胸腔生検のためにオタワ病院、ジェネラルキャンパスに来ている患者は同意され、米国の追加に同意した患者が含まれます

除外基準:

  • 他の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：超音波イメージング
経胸腔肺生検後の気胸を診断するための単一の超音波画像。
デバイス：超音波（米国）イメージング
超音波 (米国) 画像は、経胸腔肺生検後の気胸の診断における診断精度 (感度と特異度) について、胸部 X 線と比較されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断精度
時間枠：1年
肺生検後の気胸の診断において、USの感度と特異度が通常のCXRと同等かそれ以上かどうかを判断すること。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ottawa Hospital Research Institute

捜査官

  • スタディディレクター：Betty Anne Schwarz, Ph.D.、Ottawa Hospital Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月25日

一次修了 (実際)

2021年2月26日

研究の完了 (実際)

2021年2月26日

試験登録日

最初に提出

2017年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月5日

最初の投稿 (実際)

2018年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月1日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20170774-01H

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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