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Ultraschall am Krankenbett zur Erkennung eines Pneumothorax nach einer transthorakalen Lungenbiopsie

1. September 2021 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute

Nützlichkeit von bettseitigem Ultraschall bei der Erkennung von Pneumothorax nach der transthorakalen Lunge

Derzeit ist die Thorax-Röntgenaufnahme (CXR) die Modalität, die zur Beurteilung eines Pneumothorax nach einer transthorakalen Lungenbiopsie im Ottawa Hospital verwendet wird. Kürzlich hat sich der bettseitige Ultraschall (USA) zu einer nützlichen schnellen Bildgebungsmodalität entwickelt, um den Brustkorb in Notaufnahmen auf Pneumothorax zu untersuchen, wobei die Sensitivität, Spezifität und diagnostische Genauigkeit 88 %, 97 % bzw. 97 % beträgt (Ref. 2).

Unser Team wird die diagnostische Genauigkeit von US mit CXR bei der Diagnose von Pneumothorax nach transthorakaler Lungenbiopsie vergleichen.

Der Zweck der Studie besteht darin, die diagnostische Genauigkeit von US und CXR nach der Biopsie zu vergleichen, um das Vorhandensein eines Pneumothorax zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypothese:

US haben eine gleiche oder bessere Sensitivität und Spezifität als CXR, um einen Pneumothorax nach einer transthorakalen Lungenbiopsie auszuschließen.

Klinische Relevanz:

Pneumothorax ist eine bekannte Komplikation der bildgeführten transthorakalen Biopsie von Lungenläsionen. Die Inzidenz von Pneumothorax bei Patienten, die sich einem TTNB unterziehen, wurde mit 9 % bis 54 % angegeben (Ref. 3). Meistens ist der Pneumothorax klein und erfordert keinen weiteren Eingriff außer der Beobachtung und einer wiederholten CXR, um die Stabilität oder Auflösung des Pneumothorax sicherzustellen. In einer kleinen Gruppe von Patienten mit nachgewiesenem Pneumothorax nach Biopsie ist der Pneumothorax entweder groß oder wird während der Beobachtung größer (mehr als 2 cm Breite auf Höhe des Hilus). In diesen Fällen wird ein kleiner Pleuradrainagekatheter eingeführt, um zu verhindern, dass die Lunge kollabiert. Der Katheter wird in 2 Tagen entfernt. Der Nachweis eines Pneumothorax nach der Biopsie ist wichtig, um einen möglichen Lungenkollaps nach der Entlassung zu verhindern, und erfolgt derzeit durch die Erstellung eines CXR 30 Minuten nach der Biopsie.

Um ein CXR zu erhalten, muss der Patient auf einer Trage in den Röntgenraum gebracht werden, der Patient in eine aufrechte Position gebracht werden, der Patient hält die Luft an. Ein Röntgentechniker erhält das CXR, das von einem Radiologen überprüft wird, sobald es am Arbeitsplatz verfügbar ist. Dann besucht der Radiologe den Patienten erneut und ordnet die Entlassung an.

Die Erkennung eines Pneumothorax durch US ist machbar und im Vergleich zur derzeitigen Praxis mit CXR schneller und erfordert keine Bewegung und Neupositionierung des Patienten, daher bequemer. Es kann problemlos zum Zeitpunkt der klinischen Beurteilung vor der Entlassung durchgeführt werden.

Studiendesign/ Methodik:

  • Alle Patienten, die zur Lungenbiopsie kommen, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Informationen über den einen zusätzlichen US zum Zeitpunkt ihrer Biopsie und Routine-CXR werden dem Patienten entweder von einem Thoraxradiologen oder einem angestellten Radiologen erklärt.
  • Für diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, wird die informierte Zustimmung von den oben genannten Personen eingeholt.
  • Es wird keine Änderung in der klinischen Beurteilung oder Entscheidung geben, den Patienten nach der Biopsie zu entlassen.
  • Der US wird von einem ausgebildeten Radiologen oder Thoraxexperten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Hamid Bayanati

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die gebucht sind und für eine bildgeführte transthorakale Biopsie einer Lungenläsion zum Ottawa Hospital, General Campus, kommen, erhalten ihre Zustimmung, und diejenigen, die einem zusätzlichen US zustimmen, werden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Andere Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschallbildgebung
Eine einzelne Ultraschallbildgebung zur Diagnose eines Pneumothorax nach einer transthorakalen Lungenbiopsie.
Die Ultraschallbildgebung (US) wird hinsichtlich der diagnostischen Genauigkeit (Sensitivität und Spezifität) bei der Diagnose eines Pneumothorax nach einer transthorakalen Lungenbiopsie mit der Röntgenaufnahme des Brustkorbs verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: Ein Jahr
Bestimmung, ob die Sensitivität und Spezifität des US bei der Diagnose eines Pneumothorax nach einer Lungenbiopsie gleich oder besser ist als die Routine-CXR.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20170774-01H

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Pneumothorax

Klinische Studien zur Ultraschall (US)-Bildgebung

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