- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03397290
Ultrassom à beira do leito na detecção de pneumotórax após biópsia pulmonar transtorácica
Utilidade do ultrassom à beira do leito na detecção de pneumotórax pós-pulmão transtorácico
Atualmente, a radiografia de tórax (RX) é a modalidade usada para avaliar o pneumotórax após a biópsia pulmonar transtorácica no Hospital de Ottawa. Recentemente, o ultrassom (US) à beira do leito tornou-se uma modalidade de imagem rápida útil para avaliar o tórax para pneumotórax em salas de emergência com sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica relatadas de 88%, 97% e 97%, respectivamente (ref. 2).
Nossa equipe irá comparar a precisão diagnóstica da US com a RX no diagnóstico de pneumotórax após a biópsia pulmonar transtorácica.
O objetivo do estudo é comparar a precisão diagnóstica da US com a RX pós-biópsia para confirmar a presença de pneumotórax.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Hipótese:
A US tem sensibilidade e especificidade iguais ou melhores que a RX para excluir pneumotórax após biópsia pulmonar transtorácica.
Relevância clinica:
O pneumotórax é uma complicação bem conhecida da biópsia transtorácica guiada por imagem de lesões pulmonares. A incidência de pneumotórax em pacientes submetidos a TTNB varia de 9% a 54% (ref. 3). Na maioria das vezes, o pneumotórax é pequeno e não requer nenhuma outra intervenção além da observação e uma nova radiografia para garantir a estabilidade ou resolução do pneumotórax. Em um pequeno grupo de pacientes com pneumotórax detectado após a biópsia, o pneumotórax é grande ou se torna maior (mais de 2 cm de largura no nível do hilo) durante a observação. Nesses casos, um pequeno cateter de drenagem pleural será inserido para evitar o colapso do pulmão. O cateter será removido em 2 dias. A detecção de pneumotórax pós-biópsia é importante para evitar um possível colapso pulmonar após a alta e atualmente é feita por meio da obtenção de uma radiografia 30 minutos após a biópsia.
A obtenção de um CXR requer mover o paciente em maca para a sala de raios-X, colocando o paciente na posição vertical, o paciente prende a respiração. Um técnico de raios-X obtém o CXR que será revisado por um radiologista quando estiver disponível na estação de trabalho. Em seguida, o radiologista revisita o paciente e ordena a alta.
A detecção de pneumotórax por US é viável e comparada à prática atual com RX, é mais rápida e não requer movimentação e reposicionamento do paciente, portanto, mais conveniente. Pode ser facilmente realizada no momento da avaliação clínica antes da alta.
Desenho do estudo/Metodologia:
- Todos os pacientes que vierem para biópsia pulmonar serão convidados a participar deste estudo. Informações sobre um US adicional no momento da biópsia e RXR de rotina serão explicadas ao paciente pelo colega de radiologia torácica ou pelo radiologista da equipe.
- Para aqueles que concordarem em participar, o Consentimento Informado será obtido pelas mesmas pessoas mencionadas acima.
- Não haverá alteração na avaliação clínica ou na decisão de dar alta ao paciente após a biópsia.
- O US será realizado por um radiologista treinado ou especialista em tórax.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Hamid Bayanati
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes agendados e vindos para biópsia transtorácica guiada por imagem de uma lesão pulmonar no Ottawa Hospital, General Campus, serão consentidos e aqueles que concordarem com US adicionado serão incluídos
Critério de exclusão:
- Outros pacientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ultrassom
Uma única imagem de ultrassom para diagnosticar pneumotórax após biópsia pulmonar transtorácica.
|
A imagem de ultrassom (US) será comparada à radiografia de tórax para precisão diagnóstica (sensibilidade e especificidade) em diagnósticos de pneumotórax após biópsia pulmonar transtorácica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão de diagnóstico
Prazo: Um ano
|
Determinar se a sensibilidade e especificidade da US é igual ou melhor que a RX de rotina no diagnóstico de pneumotórax após a biópsia pulmonar.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Quick JA, Uhlich RM, Ahmad S, Barnes SL, Coughenour JP. In-flight ultrasound identification of pneumothorax. Emerg Radiol. 2016 Feb;23(1):3-7. doi: 10.1007/s10140-015-1348-z. Epub 2015 Sep 25.
- Shostak E, Brylka D, Krepp J, Pua B, Sanders A. Bedside sonography for detection of postprocedure pneumothorax. J Ultrasound Med. 2013 Jun;32(6):1003-9. doi: 10.7863/ultra.32.6.1003.
- Boskovic T, Stanic J, Pena-Karan S, Zarogoulidis P, Drevelegas K, Katsikogiannis N, Machairiotis N, Mpakas A, Tsakiridis K, Kesisis G, Tsiouda T, Kougioumtzi I, Arikas S, Zarogoulidis K. Pneumothorax after transthoracic needle biopsy of lung lesions under CT guidance. J Thorac Dis. 2014 Mar;6 Suppl 1(Suppl 1):S99-S107. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2013.12.08.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20170774-01H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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