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Ultrassom à beira do leito na detecção de pneumotórax após biópsia pulmonar transtorácica

1 de setembro de 2021 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Utilidade do ultrassom à beira do leito na detecção de pneumotórax pós-pulmão transtorácico

Atualmente, a radiografia de tórax (RX) é a modalidade usada para avaliar o pneumotórax após a biópsia pulmonar transtorácica no Hospital de Ottawa. Recentemente, o ultrassom (US) à beira do leito tornou-se uma modalidade de imagem rápida útil para avaliar o tórax para pneumotórax em salas de emergência com sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica relatadas de 88%, 97% e 97%, respectivamente (ref. 2).

Nossa equipe irá comparar a precisão diagnóstica da US com a RX no diagnóstico de pneumotórax após a biópsia pulmonar transtorácica.

O objetivo do estudo é comparar a precisão diagnóstica da US com a RX pós-biópsia para confirmar a presença de pneumotórax.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hipótese:

A US tem sensibilidade e especificidade iguais ou melhores que a RX para excluir pneumotórax após biópsia pulmonar transtorácica.

Relevância clinica:

O pneumotórax é uma complicação bem conhecida da biópsia transtorácica guiada por imagem de lesões pulmonares. A incidência de pneumotórax em pacientes submetidos a TTNB varia de 9% a 54% (ref. 3). Na maioria das vezes, o pneumotórax é pequeno e não requer nenhuma outra intervenção além da observação e uma nova radiografia para garantir a estabilidade ou resolução do pneumotórax. Em um pequeno grupo de pacientes com pneumotórax detectado após a biópsia, o pneumotórax é grande ou se torna maior (mais de 2 cm de largura no nível do hilo) durante a observação. Nesses casos, um pequeno cateter de drenagem pleural será inserido para evitar o colapso do pulmão. O cateter será removido em 2 dias. A detecção de pneumotórax pós-biópsia é importante para evitar um possível colapso pulmonar após a alta e atualmente é feita por meio da obtenção de uma radiografia 30 minutos após a biópsia.

A obtenção de um CXR requer mover o paciente em maca para a sala de raios-X, colocando o paciente na posição vertical, o paciente prende a respiração. Um técnico de raios-X obtém o CXR que será revisado por um radiologista quando estiver disponível na estação de trabalho. Em seguida, o radiologista revisita o paciente e ordena a alta.

A detecção de pneumotórax por US é viável e comparada à prática atual com RX, é mais rápida e não requer movimentação e reposicionamento do paciente, portanto, mais conveniente. Pode ser facilmente realizada no momento da avaliação clínica antes da alta.

Desenho do estudo/Metodologia:

  • Todos os pacientes que vierem para biópsia pulmonar serão convidados a participar deste estudo. Informações sobre um US adicional no momento da biópsia e RXR de rotina serão explicadas ao paciente pelo colega de radiologia torácica ou pelo radiologista da equipe.
  • Para aqueles que concordarem em participar, o Consentimento Informado será obtido pelas mesmas pessoas mencionadas acima.
  • Não haverá alteração na avaliação clínica ou na decisão de dar alta ao paciente após a biópsia.
  • O US será realizado por um radiologista treinado ou especialista em tórax.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • Hamid Bayanati

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes agendados e vindos para biópsia transtorácica guiada por imagem de uma lesão pulmonar no Ottawa Hospital, General Campus, serão consentidos e aqueles que concordarem com US adicionado serão incluídos

Critério de exclusão:

  • Outros pacientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ultrassom
Uma única imagem de ultrassom para diagnosticar pneumotórax após biópsia pulmonar transtorácica.
A imagem de ultrassom (US) será comparada à radiografia de tórax para precisão diagnóstica (sensibilidade e especificidade) em diagnósticos de pneumotórax após biópsia pulmonar transtorácica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de diagnóstico
Prazo: Um ano
Determinar se a sensibilidade e especificidade da US é igual ou melhor que a RX de rotina no diagnóstico de pneumotórax após a biópsia pulmonar.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20170774-01H

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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