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床旁超声检测经胸肺活检后气胸

2021年9月1日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

床旁超声检测经胸肺后气胸的价值

目前,胸部 X 光 (CXR) 是渥太华医院用于评估经胸肺活检后气胸的方式。 最近,床边超声 (US) 已成为急诊室评估胸部气胸的一种有用的快速成像方式,报告的敏感性、特异性和诊断准确性分别为 88%、97% 和 97%(参考文献 1)。 2).

我们的团队将比较 US 与 CXR 在经胸肺活检后气胸诊断中的诊断准确性。

该研究的目的是比较 US 与 CXR 活检后的诊断准确性,以确认是否存在气胸。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

假设:

US 在排除经胸肺活检后气胸方面的敏感性和特异性等于或优于 CXR。

临床相关性:

气胸是图像引导肺部病变经胸活检的一种众所周知的并发症。 据报道,接受 TTNB 的患者气胸的发生率为 9% 至 54%(参考文献 1)。 3). 大多数时候,气胸很小,除了观察和重复 CXR 以确保气胸稳定或消退外,不需要进一步干预。 在活检后检测到气胸的一小部分患者中,在观察期间气胸变大或变大(在肺门水平超过 2 cm 宽度)。 在这些情况下,将插入一个小的胸腔引流管以防止肺塌陷。 导管将在 2 天内移除。 活检后气胸的检测对于防止出院后可能出现的肺萎陷很重要,目前通过在活检后 30 分钟获得 CXR 来完成。

获得 CXR,需要将担架上的患者移动到 X 光室,将患者置于直立位置,患者屏住呼吸。 X 射线技师获得 CXR,放射科医生在工作站上可用时将对其进行审查。 然后放射科医师再次拜访患者并下令出院。

通过 US 检测气胸是可行的,与目前使用 CXR 的做法相比,速度更快,不需要移动和重新定位患者,因此更方便。 它可以在出院前的临床评估时轻松执行。

研究设计/方法:

  • 所有前来进行肺活检的患者都将被邀请参加这项研究。 胸部放射科医师或工作人员放射科医师将向患者解释活检和常规 CXR 时有关额外 US 的信息。
  • 对于同意参与的人,将获得与上述相同的人的知情同意。
  • 活检后临床评估或出院决定不会有任何变化。
  • US 将由经过培训的放射科医生或胸科医师执行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
        • Hamid Bayanati

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 已预约并前来渥太华医院 General Campus 进行肺部病变图像引导经胸活检的患者将获得同意,同意加入美国的患者将被包括在内

排除标准:

  • 其他病人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超声成像
单次超声成像诊断经胸肺活检后气胸。
超声(美国)成像将与胸部 X 光进行比较,以诊断经胸肺活检后气胸的诊断准确性(敏感性和特异性)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断准确率
大体时间:一年
确定 US 在诊断肺活检后气胸方面的敏感性和特异性是否等于或优于常规 CXR。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Betty Anne Schwarz, Ph.D.、Ottawa Hospital Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月25日

初级完成 (实际的)

2021年2月26日

研究完成 (实际的)

2021年2月26日

研究注册日期

首次提交

2017年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月5日

首次发布 (实际的)

2018年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月1日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20170774-01H

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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超声(美国)成像的临床试验

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