Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie aan het bed bij detectie van pneumothorax na transthoracale longbiopsie

1 september 2021 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute

Nut van echografie aan het bed bij de detectie van pneumothorax na transthoracale long

Momenteel is thoraxfoto (CXR) de modaliteit die wordt gebruikt om pneumothorax te beoordelen na transthoracale longbiopsie in het Ottawa Hospital. Onlangs is bedside Ultrasound (VS) een bruikbare snelle beeldvormende modaliteit geworden om de borstkas te beoordelen op pneumothorax in eerstehulpafdelingen met gerapporteerde sensitiviteit, specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid van respectievelijk 88%, 97% en 97% (ref. 2).

Ons team zal de diagnostische nauwkeurigheid van echografie vergelijken met CXR bij diagnoses van pneumothorax na transthoracale longbiopsie.

Het doel van de studie is om de diagnostische nauwkeurigheid van echografie te vergelijken met CXR post-biopsie om de aanwezigheid van een pneumothorax te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese:

US hebben een sensitiviteit en specificiteit die gelijk of beter is dan CXR om pneumothorax uit te sluiten na transthoracale longbiopsie.

Klinische relevantie:

Pneumothorax is een bekende complicatie van beeldgeleide transthoracale biopsie van longlaesies. De incidentie van pneumothorax bij patiënten die TTNB ondergaan is gerapporteerd van 9% tot 54% (ref. 3). Meestal is de pneumothorax klein en vereist geen andere interventie dan observatie en een herhaalde CXR om stabiliteit of resolutie van de pneumothorax te verzekeren. Bij een kleine groep patiënten met een gedetecteerde pneumothorax na biopsie, is de pneumothorax ofwel groot ofwel groter (meer dan 2 cm breed ter hoogte van de hilus) tijdens observatie. In deze gevallen wordt een kleine pleurale drainagekatheter ingebracht om te voorkomen dat de long inklapt. De katheter wordt over 2 dagen verwijderd. Detectie van pneumothorax na biopsie is belangrijk om mogelijke longinstorting na ontslag te voorkomen en wordt momenteel gedaan door een CXR te verkrijgen, 30 minuten na de biopsie.

Voor het verkrijgen van een CXR moet de patiënt op een brancard naar de röntgenkamer worden gebracht, waarbij de patiënt rechtop moet worden gezet, de patiënt houdt zijn adem in. Een röntgentechnoloog verkrijgt de CXR die zal worden beoordeeld door een radioloog wanneer deze beschikbaar komt op het werkstation. Vervolgens bezoekt de radioloog de patiënt opnieuw en beveelt het ontslag.

Detectie van pneumothorax door echografie is haalbaar en vergelijkbaar met de huidige praktijk met CXR, is sneller en hoeft de patiënt niet te verplaatsen en te herpositioneren, daarom handiger. Het kan gemakkelijk worden uitgevoerd op het moment van klinische beoordeling voorafgaand aan ontslag.

Studieopzet/ Methodologie:

  • Alle patiënten die voor een longbiopsie komen, zullen worden uitgenodigd om aan deze studie deel te nemen. Informatie over de ene extra echografie op het moment van hun biopsie en routinematige CXR zal aan de patiënt worden uitgelegd door een collega thoracale radiologie of een stafradioloog.
  • Voor degenen die ermee instemmen om deel te nemen, zal geïnformeerde toestemming worden verkregen door dezelfde personen die hierboven zijn vermeld.
  • Er zal geen verandering zijn in de klinische beoordeling of beslissing om de patiënt te ontslaan na een biopsie.
  • US zal worden uitgevoerd door een getrainde staf-radioloog of thoracale fellow.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Hamid Bayanati

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die geboekt zijn en komen voor beeldgeleide transthoracale biopsie van een longlaesie naar het Ottawa Hospital, General Campus, krijgen toestemming en degenen die akkoord gaan met toegevoegde VS zullen worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Andere patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echografie beeldvorming
Een enkele echografie om pneumothorax te diagnosticeren na transthoracale longbiopsie.
Apparaat: Echografie (VS) Beeldvorming
Echografie (VS) Beeldvorming zal worden vergeleken met de thoraxfoto voor diagnostische nauwkeurigheid (gevoeligheid en specificiteit) bij diagnoses van pneumothorax na transthoracale longbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Een jaar
Om te bepalen of de sensitiviteit en specificiteit van US gelijk of beter is dan routine CXR bij het diagnosticeren van pneumothorax na longbiopsie.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Onderzoekers

  • Studie directeur: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170774-01H

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pneumothorax

Klinische onderzoeken op Echografie (VS) Beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren